(2019/07/25)中药保护品种审批有新变化;国家卫生健康委启动替代药品遴选方案;国内蛋白酪氨酸激酶抑制剂仿制药专利布局分析;走老路到新地方 广西GPO序幕开启;142家药企上半年成绩单曝光 4家狂赚超10亿……(点击标题,可获取原文)
7月24日,GSK宣布任命前诺华和阿斯利康首席财务官Jonathan Symonds为下一任董事长,任期于9月1日生效。
头条菌:GSK新任董事长终于确定了。
【健康界】破解“一药难求” 国家卫生健康委启动替代药品遴选方案
7月25日,国家卫生健康委组织制定了《医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》。《指南》指出,用于诊疗危及生命或严重损害生存质量的疾病;可挽救生命、治愈疾病或显著延缓疾病进展,包括用于上述疾病的诊断;使用中断对临床诊疗工作和患者健康结局影响显著。具备以上三种属性之一的药品才能称之为临床必需性药品。
头条菌:用后评价以及替代药品的处理。
网上流传的数据显示,350万药代流失了近100万人。这个数字或许有夸大的嫌疑,但近年来接踵而至的“两票制”、“带量采购”,以及院方自发的软政策,确实给各类医药代表带来了较大影响。
头条菌:医药代表最近的日子不太好过。
2019年7月中旬,齐鲁首仿肾细胞癌药物“培唑帕尼片”上市申报获CDE受理。培唑帕尼(Pazopanib,Votrient),是GSK开发的一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂,2014年在GSK与诺华的资产置换交易中培唑帕尼被打包转入诺华旗下。
头条菌:国内申报大部分均已获准临床。
据医药魔方不完全统计,上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品(包含新4类视同通过)共有64个,其中55个低于1000万元,9个高于1000万元。
头条菌:如果按比例计算,补充申请中高于1000万元的占10.9%。
近日,广西发布《关于在全区实施药品集团采购的通知(征求意见稿)》(以下内文均简称《意见稿》),并明确自7月10日起试行三年。这意味着广西GPO序幕已然开启,药品集团采购进入落地实施阶段。
头条菌:万变不离其宗——以利润换取销量。
【CPhI制药在线】抢先恒瑞、君实 信达PCSK9单抗IBI306率先开展Ⅱb/Ⅲ期临床
信达的PCSK9单抗IBI306已经着手Ⅱb/Ⅲ期临床了,这个进度直接抢先了恒瑞、君实,不得不说在成功上市第一个新药信迪利单抗后,信达后劲还是很足的,未来可期。
头条菌:PCSK9-他汀类药物之后最有效的降脂靶点。
美国是全球药物创新领域毫无争议的领头羊,主要通过行政保护策略和专利保护策略保护新药。美国制药工业的强大受益于四个方面,专利保护制度严格、“自由定价”体系造成美国药价两级分化、全面覆盖的医疗保险制度保障药品支付来源、仿制药改革平抑药品市场价格。
头条菌:美国为全球药物创新的领头羊。
日前,备受关注的科创板鸣锣开市,引爆了A股市场。截至7月25日收盘,共有142家A股医药企业披露了2019年上半年成绩单,其中,迈瑞医疗、华润三九、乐普医疗等4家净利润超10亿元,5亿~10亿元的有片仔癀、科伦药业、海普瑞等5家。
头条菌:对于生物医药企业而言,共性问题大多在产品研发、研发费用、核心技术等方面。
7月24日,国家药监局发布《关于取消16项证明事项的公告(第二批)(2019年 第55号)》,指出取消中药品种保护申请的《药品生产许可证》、《药品GMP证书》等证明材料。
头条菌:取消中药品种保护申请的证明事项,是对我国中药品种简化审评审批的又一举措。





























