近日，据上交所官网显示，君实生物的科创板上市申请审核状态转为“已问询”，这并不是君实生物第一次登陆资本市场，2015年8月13日，君实生物挂牌新三板，2018年12月24日，君实生物在港交所成功上市，成为国内首家“新三板+H”挂牌落地的生物医药企业，如若此次在科创板上市成功，君实生物将成为“新三板+H+科创板”的生物医药公司。 

共卖出约13.5万支 

君实生物在科创板上市申请文件的第二轮审核问询函回复中披露了其目前唯一获批上市且实现商业化产品特瑞普利单抗（拓益）的销售业绩，据了解，特瑞普利单抗在2019年一季度至四季度的销售数量约分别为：1.4万支、4万支、3.8万支、4.3万支；销售收入约分别为：7812万元、2.3亿元、2.2亿元、2.5亿元，累计实现销售业绩约7.78亿元。 

特瑞普利单抗于2018年12月17日获得国家药监局有条件批准，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者，并于2019年2月正式上市销售，定价为7200元/240mg（支）。 

为何没进入医保 

根据弗若斯特沙利文分析，2018年全球抗PD-1/PD-L1抑制剂市场规模已达到163亿美元，预计2023年将达到639亿美元，随着抗PD-1单抗自2018年以来在中国市场的陆续获批，预期2023年中国抗PD-1/PD-L1抑制剂市场规模将达到664亿元，并将于2030年增长至988亿元，巨大的市场想象空间带来了企业的争相布局。 

截止目前，国内已有6款PD-1单抗药物获批上市，除了君实生物的特瑞普利单抗，还有默沙东的帕博利珠单抗（Keytruda）、百时美施贵宝的纳武利尤单抗（Opdivo）、信达生物的信迪利单抗（达伯舒）、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）、以及百济神州的替雷珠单抗注射液（百泽安），其中，Keytruda和Opdivo已在华相继分别获批4个和2个适应症，其他三款国产PD-1现阶段均只获批一个适应症，但信迪利单抗去年以谈判准入形式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围，成为唯一进入国家医保目录的PD-1药物。 

除特瑞普利单抗外，其他5款已获准上市产品情况 

另外，除已上市的六款产品外，中国市场还有共计15款处于临床或上市申请阶段的抗PD-1单抗药物。 

尚未获准上市产品情况 

“4+2”格局和医保的纳入使得PD-1单抗的竞争变得愈发激烈，这种竞争已不再是单纯地打价格战，还是适应症和产能的竞争，以特瑞普利单抗的适应症拓展为例，截至目前，特瑞普利正在或即将开展的临床试验超过20项，包括11项关键注册临床，涵盖了发病率较高的肺癌、肝癌、乳腺癌等大适应症，同时也针对多发于亚洲的鼻咽癌、食管癌等特色瘤种。 

在此次披露中，君实生物也提到了去年未进入谈判医保目录的原因，其表示降价进入医保无益于当前已获批适应症病患增量发行人申请纳入医保的已获批适应症为“既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤”，根据弗若斯特沙利文的报告，2019年中国新发的黑色素瘤病人中，可接受治疗的既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤病患人数约为2400人。由于该适应症患者规模有限，价格下降对于该适应症病人的可及性和公司产品渗透率的提升有限；同时，还受到目前获批适应症同为恶黑的竞品帕博利珠单抗的影响，其PAP后的年治疗费用为322524元，而特瑞普利单抗PAP后年治疗费用为100,800元，如此一比较，医保谈判同类药品竞争压力不强。 

此外，君实生物方面还表示，2016年至2019年9月30日，公司在抗PD-1单抗产品的累计研发投入已经超过10亿元，且该项研发仍在持续进行，高额的研发成本也限制了该产品的降价空间。 

但君实生物也表示，公司将在未来积极参与医保谈判，比如在获批更多适应症的情况下再加入医保，在实现企业可持续发展的同时，也能惠及更多患者。 

对于信迪利单抗纳入医保降价可能带来的影响，君实生物提出，将采取加快对特瑞普利拓展适应症的研发工作、加强产品市场推广、加强公司销售团队建设等措施来应对，对于销售团队的扩增，君实生物表示，截至2020年2月下旬，公司销售团队总人数已达到424人，其中销售部已到岗359人，2020年共计划招聘472人，随着公司销售团队的扩大，公司将进一步拓展医院覆盖，以提高特瑞普利的渗透率。 

值得一提的是，君实生物在回复意见中列出了报告期内与PD-1销售相关的职工薪酬前十名情况，其中，2019年1-9月，排名第一的销售人员的工资加奖金高达275.49万元。 

原标题：【市场】7.78亿，特瑞普利单抗2019年度销售业绩披露 

文章转载自新浪新闻