中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料,由单味中药饮片经过水提、浓缩、干燥、制粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服使用。凭借携带方便、质量可控、疗效明确等优势,配方颗粒市场规模不断增大。据不完全统计,全国获得各类中药配方颗粒试点资质的企业已有58家。
中药配方颗粒概况
中药配方颗粒以中医药理论为指导,结合现代制剂新技术,选定最佳工艺,采用工业化生产;其组方灵活,符合中医“辨证论治,随证加减”的特点,是对传统中药饮片的补充。2001年,国家食品药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》,正式将新剂型的命名规范为“中药配方颗粒”,并纳入中药饮片管理范畴。自此,中药颗粒剂得以快速发展。
表1中药配方颗粒和中药饮片差异比较
中药配方颗粒产业链相较于中药饮片可以实现从田间到车间的全程化、过程化控制,并结合优质标准在市场上检验,在药材来源、饮片炮制、加工工艺、质量检测、产品的销售流通等环节,可实现标准化管理。智能配药机能够按医生处方所需的用药剂量、味、剂数等配方参数,实时自动将配方颗粒组成小包,计量精度高、动作快捷、使用安全,从而实现替代部分中成药的效果。





























