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异丙托溴铵溶液获批上市

来源: | 2020-09-05 17:24:25 | 人气: 次

导读:9月4日,健康元药业发布公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用异丙托溴铵溶液《药品注册证书》。吸入用异丙托溴铵溶液可与吸入性 β-受体激动剂联合用于治疗急性或慢

9月4日,健康元药业发布公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用异丙托溴铵溶液《药品注册证书》。


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吸入用异丙托溴铵溶液可与吸入性 β-受体激动剂联合用于治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。本品为本公司自主研发产品。异丙托溴铵为抗胆碱能药物,具有较强的支气管平滑肌松弛作用,可明显改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺功能和运动耐量,缓解患者呼吸困难的症状,改善睡眠及生活质量,是治疗 COPD 的主要药物之一。异丙托溴铵与吸入性 β 受体激动剂合用,广泛用于治疗哮喘急性发作。


吸入用异丙托溴铵溶液最早由Boehringer-Ingelheim公司研发,于1986年08月在英国批准上市,2004年进入中国市场。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示,截至目前,国内共有6家厂家(含本公司和1家进口注册)申报报,健康元为国内首家按新注册分类申请并获批4类仿制药的厂家。


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