勃起功能障碍发展至今，已经成为了男性们普遍关心的一个健康问题，尤其是40岁以上的男性，患有勃起功能障碍的人数可达50%以上，所以解决这一男性健康，也成为了各大男性健康研究协会十分关切的问题之一。
而目前，治疗ED最常用的药物是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，他们主要有西地那非、伐地那非和他达拉非这三大类。其中，他达拉非在国际上已经销售了长达十多年，稳稳占据ED市场龙头位置。
截至2017年，他达拉非全球销售额高达254.6亿元，在欧美市场，PDE5抑制剂中他达拉非的市场占有率也排在第一，市场潜力巨大。据米内网数据显示，2017年在中国城市零售药店终端化学药泌尿系统药物产品TOP20中，他达拉非片排名第二，销售额超过了6亿元。
不过，尽管他达拉非在ED治疗领域有举足轻重的地位，但是在此之前，他达拉非一直是作为原研进口药而存在，将他达拉非国产化一直是各大药业公司想尽力争取的一块蛋糕。不过随着长春海悦药业股份有限公司生产的他达拉非作为首仿药获批上市后，也预示着他达拉非国产化正式完成。
他达拉非是美国礼来公司和Icos公司共同开发的一种口服的新型PDE-5抑制剂，2002年11月获欧盟批准，2003年2月首次在英国、瑞典、丹麦、德国及澳大利亚等多个国家成功上市。2003年11月美国FDA批准他达拉非片剂用于治疗ED。
另外，它的优势是非常明显的，半衰期长有效时间长达36小时远长于伟哥西地那非的4小时，自由选择性爱时间，减轻时间压力，更自信，无性刺激不影响生活，性生活更自然从容；饮酒以及高脂饮食后无需担心药效，而饮酒后服用伟哥会增加严重不良反应，高脂影响伟哥疗效；剂量小（20mg），不良反应少，安全性高，无论是轻中重度ED有无糖尿病、高血压、心血管疾病，都能显著提高性交成功率。
