医疗器械：集采新规下进口替代仍是趋势
自 2019 年以来，我国较多省市在不同层面上先后开展了医疗耗材的带量采购，涉 及人工晶体、冠脉支架、骨科植入物等数十种产品。截至目前，绝大部分的耗材 集采仍处于省、市层面上，全国范围内的耗材集采仅涉及冠脉支架这一款产品。 从已开标的集采数据来看，集采产品中标价平均降幅较大，约 50-60%。
冠脉支架作为医疗耗材全国层面集采的试点产品，其集采的规则和结果对其他产 品后续的集采有重要参考意义。从产品报量、竞标规则、采购量分配等来看，本 次集采与此前省市级的集采规则相比有较大改变。一方面，临床医生对冠脉支架 的使用有各自的习惯，存在一定依赖性，而本次集采由医院自主报送产品需求及 意向采购量，且医院能在规则范围内自主分配未中标报送需求产品的采购量，这 意味着低价中标的产品不一定能获得更大的份额，集采规则充分考虑了产品在实 际使用中的差异性。另一方面，产品入围规则和申报价的设定促进了企业的竞争， 最低价中标的产品至少能分配到未中标产品采购量的 10%，且根据采购量分配规 则，降价更多的产品有更大概率进入医院分配未中标产品采购量的候选产品名单， 这些规则的设定都在一定程度上促进了产品的降价。本次冠脉支架集采规则兼顾 了产品的临床实际使用情况和降价的目的，随着未来规则的进一步细化，医疗耗 材全国集采或将向其他产品推广。此外，本次集采与多数省市级集采规则不同的 是，并没有把国产组和进口组分开集采，这为进口替代开放了窗口。因此，国内 医疗器械行业进口替代的趋势并没有改变，行业增速高、国产化率低的细分领域 仍然值得关注。
赛道一：骨科植入物
近 10 年来，我国老年人口的绝对数量和在总人口中的占比均持续上升。随着人们 生活水平和医疗卫生条件的改善，我国人均寿命有望继续延长，老年人口的数量 也将进一步增长。
骨科疾病发病率与年龄相关性较高，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、 脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。根据《中国健康卫生统 计年鉴（2019）》的数据统计，在骨科患病（以类风湿性关节炎、椎间盘疾病、骨 密度和骨结构疾病为例）人群中，60 岁以上年龄阶段的人群占比远高于该年龄段 以下的人群占比。叠加我国老龄化加剧的影响，我国骨科疾病的患病人数将进一 步增加，从而带动骨科植入医疗器械市场规模的快速扩张。此外，医院骨科植入 手术供给能力的增强和患者支付能力的提升也共同驱动行业的发展。
目前我国骨科植入物市场规模为 300 多亿元，预计未来脊柱植入物、关节植入物、 创伤植入物三个主要领域都将维持较快增长。
近年来，在骨科植入物市场上，本土企业在前期积累的基础上不断加大在新产品 研发、产品质量控制和品牌建设等方面的投入，在提升产品质量的同时保持了在 价格方面的相对优势，实现了快速发展，国产化率不断提升。然而，本土企业整 体上在品牌知名度、技术水平等方面与外资企业相比仍有差距，尤其在产品技术 含量更高的关节植入物和脊柱植入物领域。随着未来本土企业技术水平的不断提 升，国产产品与进口产品之间的差距有望继续缩小，再加上企业对学术推广和医 生教育的加强，国产产品有望逐步实现进口替代，建议关注爱康医疗（1789）、春 立医疗（1858）、威高股份（1066）。
赛道二：介入器械
介入器械主要用于介入手术，产品种类繁多，包括微导管、微导丝、压力泵等。 按照治疗部位不同可以分为心内介入器械、神经介入器械、外周介入器械等类别。其中，由于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术在国内推广较早，目前临床应用已 经较为普遍，冠脉介入器械的市场规模也较大。然而，我国不同地区的医疗水平 差异较大，区县级医院市场还有较大的开发潜力。
随着手术相关设备的普及以及医生培训的加强，未来冠脉介入器械市场整体仍将 维持稳健增长。同时，部分介入器械对生产工艺的要求较高，国内市场长期被外 资企业所占据。近年来国内企业通过研发创新和产品升级，国产冠脉介入器械在 技术方面与进口产品的差距不断缩小，市场份额逐步提升。但目前国产化率仍不 到 15%，还有进一步提升的空间，建议关注康德莱医械（1501）。
与 PCI 手术不同，经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）和神经介入手术是近年国内 刚兴起的两个领域。TAVR 主要用于主动脉瓣狭窄的治疗，相对传统开胸手术具有患者创伤小、恢复期短等优势，适用于无法进行传统开胸手术或手术风险较高 的主动脉瓣膜异常的患者。神经介入手术主要用于出血性中风、缺血性脑血管疾 病的抽栓/取栓治疗，相较传统的溶栓药物治疗方案可将治疗窗口期由 6h 延长至 24h，临床应用前景广阔。目前国内 TAVR 和神经介入手术的市场渗透率还非常低， 均不到 1%，相关介入器械的市场规模也较小，行业尚处于发展初期。随着市场推 广和医生培训的加强、治疗费用的下降，相关术式有望在临床上不断普及，带动 介入器械的市场规模的快速增长，建议关注启明医疗-B（2500）、沛嘉医疗-B （9996）、康德莱医械（1501）、微创医疗（0853）。
2020 年上半年受国内疫情影响，择期手术有所推迟，部分新产品的进院也受到影 响，造成了相关医疗器械公司短期的业绩波动。然而，择期手术的治疗需求并未 消失，2020 年下半年医院端手术已逐步恢复，新产品的进院工作也正常开展，疫 情过后行业整体恢复较好。
除了细分领域的头部公司以外，国内综合型的医疗器械公司亦将在行业快速发展 的过程中受益。同时，由于产品种类更丰富，综合型医疗器械公司抵御行业和政 策短期风险的能力也更强，建议关注微创医疗（0853）、威高股份（1066）。
