信息时报讯（记者 欧嘉福）12月16日，广东省药品监督管理局召开例行新闻发布会，介绍广东省医疗机构制剂发展现状及广东省药品监管局对医疗机构制剂的监管情况和成效。近年来，省局以依法监管为前提，以风险管理为基础、以全生命周期监管为重点，全面贯彻新发展理念，重点从建章立制、源头管控、强化监管、社会共治、积极帮扶“五个方面”多管齐下，推动医疗机构制剂高质量发展。

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，在保证临床医疗需要、弥补市场药品供应不足、保障人民健康方面发挥了积极、重要的作用。同时，医疗机构制剂也是培养医院药学人才、满足临床科研需要的重要基础，在新药特别是新中成药研发方面发挥了独特而不可或缺的作用。广东目前批准的医疗机构制剂室有78家，共配制获得批准文号的制剂品种1872个，应用传统工艺配制的中药制剂备案品种231个，年产值约7亿元。其中，广东省中医院、广州中医药大学第一附属医院、南方医科大学南方医院和佛山市中医院等医疗机构制剂室，在规模、质量、效益等方面发展势态较好。

广东是传统中医药大省，很多医疗机构特别是中医院都有自己独有的、临床验证有效的经典方、验方，是制剂开发的巨大宝库。省局鼓励各医疗机构充分发挥自身特色优势，以临床疗效为出发点，不断发掘秘方、验方和古方，重视中医方剂复方的综合效应，摸索出一套科学的、符合自身特点的中药制剂研发新方法、新思路，更好地服务临床，方便病人，树立医院特色品牌形象。

2019年11月21日，省局批复同意粤澳中医药科技产业园开发有限公司与珠海市中西医结合医院联合成立“粤澳医疗机构中药制剂中心”，为促进粤港澳大湾区医疗机构制剂行业的发展起到很好地推动作用。今年9月，珠海市中西医结合医院的协定处方颗粒由制剂中心完成了研发工作，已经通过省药监局的医疗机构传统中药制剂备案，在制剂中心进行了配置生产，该中心作为医药制剂孵化创新平台的功能初见成效。

此外，省药监局在基于广州市第八人民医院确诊病例临床治疗数据基础上，提出了“肺炎1号方”的中药医疗制剂的备案申请，该制剂是国内首个运用与新冠肺炎治疗的医疗机构中药制剂。省药监局和科技局，卫健委，中医药管理局等部门凝聚合力，共同推进相关工作。“肺炎1号方”从立项到量产，仅用了不到一周的时间。据省药监局介绍，在广州市第八人民医院收治的确诊患者中，有700多个确诊患者使用了“肺炎1号方”进行治疗，取得了很好的治疗效果。