不过这几年国内创新药的发展速度有点太快了，数得上名字的上市公司就有20余家，大量新药上市或正在排队上市，让人非常疑惑，新药研发什么时候变得这么容易。

其实国内创新药和大家所理解的“新”有点区别，根据《药品管理法》，对于已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症、或是在国外上市而未在国内上市的药品，都属于新药。

在这一规定下，针对一些专利到期的原研药，稍微改变一下化学结构，或者改变一下作用机理/靶点，就形成国内现有的创新药产品，通俗理解就是高端仿制药。

创新药可以分为以下三种主要类型：

1）me-too药物，字面意思“我也一样”，相较完全参照原研药的仿制药，化学结构有所改变，作用机理、治疗效果和原研药类似。

2）me-better药物，“我更好”，技术含量比me-too更高，不仅改变化学分子结构，还改变了作用机理和靶点，药效往往比原研药还好。

3）me-new药物，即原研药，又称为first in class，基于新药理机制的全新首创药，能拥有这种技术相当了不起。

国内创新药基本都是me-too，偶尔能蹦出几个me-better；me-new几乎没有，不仅要钱，还要技术，另外还得承担失败风险。

一大批me-too药物即将上市，这些以后都要进集采，也就是说现在这么多家创新药企业，未来能活下来的没几家。

当然，国内创新药尚处于起步阶段，不可能一下子吃出个胖子，目前能做到me-better在业内就很优秀了，比如A股创新药龙头恒瑞医药。

除了恒瑞以外，还有一些企业也可以做me-better，比如贝达药业，专注肺癌领域，靠着一款单品打天下。

公司自主研发的埃克替尼（凯美纳），是中国第一个具有自主知识产权的国家1.1类小分子靶向抗癌新药。

埃克替尼上市10年仍在贡献业绩，2011-2019年，营收复合增速约为49.3%，其中埃克替尼的营收占比高达96%，利润占比高达98%，毛利率高达93.23%，比恒瑞医药还高，甚至略高于茅台。

说到这里，有人肯定会担忧，只有一款产品，风险会不会很大。

别急，贝达药业第二款产品恩莎替尼（贝纳美）去年已经上市了，是第二代ALK抑制剂，也是国产1类新药，国内其他企业还处于临床2-3期，竞争对手主要是辉瑞、诺华等海外药企，有望快速打开市场。

公司采取自主研发和对外合作相结合的研发模式，引进包括恩莎替尼、CM082、三代EGFR TKI（D-0316）等小分子药物，贝伐珠单抗、PD-1 单抗、CTLA-4 单抗、EGFR/c-met双抗等大分子药物。

目前在研管线中，贝伐珠单抗已递交NDA申请，有望在今年获批上市。此外，还有CM082、D-0316、PD-1+CTLA-4单抗联合疗法有望在未来两年获批上市，将改变产品单一化格局。

公司坚持自主研发，在研产品包括多种小分子抑制剂，靶点涉及CDK4/6、FGFR4、PI3Kα、SHP2、KRAS等，2023 年开始将陆续获批上市。