目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年03月23日15时，全球累计确诊超过1亿例（1.2429亿），死亡超过273.5万例。

　　近日，第一三共制药（Daiichi Sankyo）宣布，在日本开展的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）mRNA疫苗（DS-5670）I/II期临床试验，已开始对受试者进行接种。

　　mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内，使得体内细胞产生相应抗原，从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答，通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情，和传统疫苗相比，mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，具有强大的免疫原性，不需要传统疫苗必需的附加佐剂，安全性好。

　　目前，来自辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗Comiranty（BNT162b2）以及来自Moderna的mRNA疫苗mRNA-1273已在全球多个国家获得紧急使用授权/临时授权/有条件批准。

　　就在最近，Moderna公司宣布，其开发的新一代疫苗mRNA-1283在I期临床试验对首批受试者进行了免疫接种，这款新一代疫苗，有潜力在冰箱储存条件下保持稳定，方便大范围分发和接种。

　　DS-5670是利用第一三共专有的新型核酸递送技术开发的。第一三共正与东京大学医学科学研究所合作，通过“新型冠状病毒病疫苗的开发（第二轮）”（公司发起）项目领导研发，这是由日本医学研究开发署推动的。临床前研究结果表明，DS-5670的良好安全性和有效性已得到证实。

　　目前正在日本开展的这项1/2期临床试验中，共入组了152名健康成人（包括老年人），目的是评估疫苗的安全性和免疫原性，从而估计DS-5670的推荐剂量。安全性终点是不良事件和不良反应，免疫原性终点是中和抗体滴度和IgG滴度。

　　目前，COVID-19疫苗研发领域正以前所未有的规模和速度发展。根据世界卫生组织（WHO）网站信息，截至2021年2月18日，至少有7种不同的疫苗在三个平台上进行多个国家推广。所有国家的弱势群体都是接种疫苗的最高优先事项。

　　与此同时，截至2021年3月16日，还有200多个候选疫苗正在研制中，其中82个疫苗处于临床开发、182个疫苗处于临床前开发。

　　处于临床开发阶段的82个疫苗，大部分（71个疫苗）主要采用了下列5种技术路线：蛋白亚单位（PS，n=27，33%）、病毒载体（非复制型，VVnr，n=12，15%）、灭活病毒（IV，n=11，13%）、RNA（n=10，12%）。其余疫苗（11个）采用技术路线为：病毒载体（复制型，VVr，n=4，5%）、病毒样颗粒（VLP，n=3，4%）、VVr+抗原提呈细胞（VVr+APC，n=2，2%）、活的减毒病毒（LAV，n=1，1%）、VVnr+APC（n=1，1%）。

　　这82个疫苗中，12个（15%）是单针免疫、50个是2针免疫（61%）、1个是3针免疫（1%），另有19个（23%）未确定或无数据。