两年前，诺华斥资21亿美元收购Endocyte，扩充其肿瘤学管线中的放射配体治疗（RLT）资产。近日，该公司公布了此次收购中的关键候选药物177Lu-PSMA-617治疗前列腺癌3期VISION研究的完整数据。该研究在831例进行性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中开展，评估了177Lu-PSMA-617联合最佳标准护理（SOC）、SOC单独治疗的疗效和安全性。
结果显示，与SOC单独治疗相比，177Lu-PSMA-617与SOC联合治疗将总生存期显著延长（中位OS：15.3个月 vs 11.3个月；差异=4个月）、将死亡风险降低了38%（HR=0.62）。此外，联合治疗也将放射学无进展生存期（rPFS）显著延长了一倍多（中位rPFS：8.7个月 vs 3.4个月；差异=5.3个月）、将放射学进展或死亡风险降低了60%（HR=0.40）。
该研究的首席研究员、纪念斯隆凯特林癌症中心前列腺癌科主任Michael Morris医学博士指出，该研究入组的患者已处于疾病病程末期，他们先前已接受过化疗和雄激素受体通路抑制剂治疗，这些都是效果相当好的药物家族，但患者在接受过这些疗法后均已产生耐药性，多达90%的患者没有其他有意义的治疗选择，只能进行支持性护理。
来自VISION研究的结果，将帮助这些“预后很不好”和已经没有治疗选择的患者，将填补这类前列腺癌患者中存在的真正未得到满足的医疗需求。
安全性方面，177Lu-PSMA-617与SOC联合治疗组报告的治疗期间出现的药物相关不良事件（TEAE）发生率是SOC单独治疗组的近3倍（85.3% vs 28.8%）、TEAE相关停药率也较高，联合治疗组有11.9%的患者停用177Lu-PSMA-617、8.5%的患者停用SOC，而SOC单药治疗组有7.8%的患者停止治疗。
Michael Morris指出，考虑到治疗的性质和患者的病情，这些影响其实并不令人惊讶。最常见的副作用影响了近一半的患者，包括疲劳和骨髓抑制。另外，大约40%的患者出现口干，但这是PSMA膜蛋白靶向疗法的典型副作用，因为它也存在于唾液腺中。与先前的研究相比，VISION研究中并没有出现新的安全信号。
目前，诺华已经在开始准备177Lu-PSMA-617的监管申请文件。需要指出的是，放射配体疗法疗法不像制造小分子或生物制品那么简单，可以储存在货架上或冰箱里。由于放射性药物的衰变非常之快，因此必须要考虑从生产、到医院、到病人的整个流程。
