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君实生物注射用JS107临床申请获NMPA受理

来源: | 2021-12-30 22:00:21 | 人气: 次

导读:  12月28日,CDE官网显示,君实生物注射用JS107临床申请获NMPA受理,JS107是由君实自主研发的注射用重组人源化抗 Claudin18.2 单克隆抗体- MMAE偶联剂,是靶向肿瘤相关蛋白Claudi

  12月28日,CDE官网显示,君实生物注射用JS107临床申请获NMPA受理,JS107是由君实自主研发的注射用重组人源化抗 Claudin18.2 单克隆抗体- MMAE偶联剂,是靶向肿瘤相关蛋白Claudin18.2的抗体偶联药物(ADCs),拟用于治疗胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤。


  此前,君实自主研发的重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体JS012注射液 已于2021年11月获得国家药监局批准开展临床试验。


  君实生物计划通过自研或者合作开发,围绕特瑞普利单抗打造肿瘤多层次用药,除了Claudin18.2,其在研管线产品包括TIGIT、CTLA-4、TLR8、CD40等众多热门靶点。


  目前全球研发进展最快的靶向Claudin18.2的药物为安斯泰来的单抗claudiximab,针对胃癌、 胃食管交界处癌的多项临床研究均取得积极结果。目前该产品处于III期临床阶段。


  国内已有多款Claudin18.2靶向药申报临床,包括单抗、双抗、CAR-T细胞疗法等。已7有款Claudin18.2 ADC申报临床。分别来自礼新医药、荣昌生物、康诺亚、科伦博泰、石药集团巨石生物、君实、恒瑞(非官方消息)。


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