2022年2月8日，港股医药板块早盘呈现普跌态势。

其中药明生物、药明康德领跌，跌幅分别一度高达27.98%和23.2%。在2月8日上午，药明生物发布公告10点51分起暂停买卖。

而医药细分板块CXO概念公司整体跌幅在医药股中排名靠前，除了药明生物、药明康德以外，昭衍新药、康龙化成、凯莱英、金斯瑞生物科技、泰格医药分别跌幅一度达12%、9.44%、7.5%、5.64%、4.91%。

来源：同花顺ifind

根据环球网消息显示，药明生物股价大跌或与美国商务部将33家中国企业加入“未核实清单”有关，美国商务部的工业与安全局(BIS)在联邦公告上发表声明表示，将33家中国企业列入“未核实清单”(UVL)，这是商务部出口管制清单的一种。

而药明生物恰恰在“未核实清单”之列，消息盘前发酵，引发个股以及行业板块下跌。

中国外交部此前曾表示，中方一贯反对美方泛化国家安全概念、无理打压中国企业的行径。

“未核实清单”上企业一览：

一、药明生物回应：“未核实清单”非“实体名单”或“黑名单”

在消息发酵以后，药明生物在2022年2月8日紧急发布声明做出回应。

药明生物指出我们获悉美国商务部最近宣布，上海和无锡的两家药明生物（开曼）子公司将于 2022 年 2 月 8 日被添加到该部门的「未核实名单」（UVL）中，「未核实名单」并不是美国「实体名单」或「黑名单」。我们认为此次被列入「未核实名单」的主要原因是美国政府机构无法对产品进行最终用途验证，美国供应商因此无法出口相关设备。

在过去十年中，药明生物无锡公司持续从美国进口生物反应器硬件和少数过滤器。这些设备受美国出口管制，但公司已获得商务部批准。药明生物将遵守美国所有出口管制法规，不会将相关设备再出口货转售给其他实体。（美国商务部有例行程序来现场验证公司是否在自用设备，但由于疫情缘故，该程序在过去两年未进行。）

因上海和无锡公司均已建成产能，无需再购买新的反应器，滤器也具备全球供应链，所以此次事件对公司业务没有造成影响。我们欢迎随时检查，以便从此类清单中清除。我们还在寻求临时措施，在检查之前将这些子公司从名单中删除。

药明生物官方声明：

二、药明生物高管与券商机构电话会议要点：对业务影响小，将开启谈判

UVL影响

管制类产品有生物反应器的框架、控制器， 以及超滤膜包(过滤器) 。所以受到影响的只有生物反应器的框架、控制器，以及超滤膜包(过滤器)受到采购的影响，其他需要采购的一次性反应器等原料药不受到影响。

目前上海和无锡都不需要买新的反应器(目前有上百台反应器、能满足剩下的需求)；过滤器全球也有其他供应商，可以去欧洲其他供应商采购。

1、反应器的硬件(不锈钢的壳子)：反应器的袋子是不受控制的，受限制的是反应器的硬件即壳子，只有建设新厂的时候才受到限制。目前的反应器能满足公司生产需求，对公司业绩完全没有影响。

2、申请反应器的硬件和过滤器：过去10年，公司购买生物反应器的硬件和过滤器都是需要申请、而且都批准了。

3、采购国家：目前采购反应器框架、控制器和超滤膜包，美国和欧洲的采购是一半一半的。

进入UVL原因

考虑到公司采购有管制产品， 美国商务部2019年就想来核查， 考虑到过去2年疫情原因没法过来现场核查，公司已经与美国商务部沟通了18个月了，但一直没来检查，所以把公司加入到清单中。

调出UVL清单：需要美国商务部来公司上海和无锡工厂来审查，才能进一步调出清单；且会与美国商务部承诺不会用于其他用途，希望尽快调出。公司已经和法律团队协调过，预期2022年2月9日起就和美国商务部沟通谈判。

预期来看，未来3~6个月会调出来国内其他同行没受到影响的原因：公司其他同行没进入UVL， 猜测是公司使用的量比较多， 所以把公司纳入进入只有上海和无锡子公司受到影响的原因是这两个公司使用的比较多，目前无锡的五厂已经建设完成了，短期需要的管制产品有限。

目前公司上海没有新的产能规划，未来1~2年不会有新的采购需求。目前杭州、石家庄、成都等地采购完全不受到影响超滤膜包有很多家供应商，公司全球有4家供应商、和6个月的物料储存，所以影响有限、可供选择的空间多。

控制器：比较简单，目前国内的也可以用。

海外客户会不会受到影响、会不会影响订单?21年底实体清单事情时，客户也不太关注这个，所以对客户层面影响有限。

三、机构行业人士观点：移除名单需通过“调查”

对于此次药明生物被纳入“未核实清单”，有机构医药行业人士发表了分析观点。

机构研究团队表示根据美国商务部声明指出，在“未核实清单”UVL上列名并不意味着美国出口商不能与列名方接触，也不意味着存在具体、明确的国家安全或外交政策问题。但是，与UVL上的各方进行的交易需要额外的文件，包括列名方授权官员的声明，并且此类交易不符合美国出口管制(EAR)许可例外的授权条件。

美国商务部BIS指出，由於美国政府无法控制的原因无法令人满意地完成最终用途检查，无法验证他们的真实性，因此将这33家公司添加到UVL。

美国有着严格明晰的出口管制法规体系。根据《出口管理条例》（EAR）的规定，对于需要许可证才可出口的两用管制物项，企业需要向政府部门提出申请，经批准后获得许可证才能出口。被列入清单后，向UVL名单所列的采购商、中间收货人、最终收货人或最终用户出口、再出口或转让美国原产物项时，不得享受任何许可例外，且必须出具“UVL声明”。

主要影响范围：包括生物反应器等有潜力制造生化武器的相关容器、化学品。

列入原因：BIS无法完成最终用途核查来证实这些实体的“善意”或者进行了最终用途核查但是无法证实其“善意”。包括是否配合调查、是否联系到实体等。疫情可能阻断调查从而使得无法验证是否“善意”。

是否能够以及何时移除清单：被列入UVL的企业可以采取有关措施以争取从名单中被移除。一般移除需要数月时间。

机构大和曾发表对药明生物投资前景观点，大和认为药明生物于去年上半年旗下49.7%收入来自北美地区，该地区主要贡献地来自美国，指若公司一旦被美国纳入制裁实体清单，料影响或难以控制，需注意风险。

另外有机构分析师指出在公司电话会说明以后，股价还是承压，估计主要原因是除了公司解释的因素以外，部分投资者担心中美关系恶化可能影响到国内主要CXO公司未来的业务发展。

●本文部分机构观点引用自券商中国、中信建投电话会议、大和。

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