曾经芯片行业被卡脖子，现在医药生物行业也面临如此困境。

去年12月中旬，业内流出生物科技公司被美国商务部列入实体清单的消息，相关生物科技上市公司全线大跳水。其中，药明生物、金斯瑞生物科技、药明康德（603259）、康龙化成（300759）、昭衍新药（603127）、凯莱英（002821）等医药外包公司均未能幸免。随后经证实，该份实体清单中并未包括生物科技公司，各家公司股价迅速反弹，不过整体趋势还是向下。

时隔一个多月，该来的终于来了，2月7日靴子落地。

当地时间2月7日，美国商务部工业与安全局(BIS)发布了更新的未经核实清单(UVL)，并将在当地时间2月8日挂网公开。在UVL中新增的33家中国单位中，CDMO公司药明生物和药明生物(上海)赫然在列。

虽然并非此前传言的实体清单，但纳入UVL也意味着未来这两家公司从美国出口商获取产品存在新的限制，与之交易的美国公司也将接受额外调查。

这一消息引发药明生物股价下挫，并传递到整个医药外包板块。

2月8日上午，医药外包概念股全线下跌，药明生物(02269.HK)以跌超30%领跌，药明康德跌10%，康龙化成跌超12%，泰格医药（300347）跌超5%，昭衍新药跌超9%。

未经核实清单和实体清单

美国根据1969年国会审议通过的《出口管制法》和《出口管理条例》出台了一系列出口管制措施，主要分为三大管制清单：拒绝人员清单(针对个人)、未经核实清单(UVL)和实体清单(EL)。

被纳入清单的外国实体或个人在进口对应的美国物品时将会受到美国政府不同程度的管制。

其中“实体清单”的管制最为严格。外国公司如果被美国政府认为会对美国国家安全造成威胁则会被纳入名单，而一旦被纳入，则基本上不可能再从美国进口任何受到管制的物品和原材料，相当于与美国的商业往来会大部分都会被切断。

而“未经核实清单”，则是针对需要提前获取许可证才能进口受管制物品的企业，一旦许可证不获颁发或联邦政府官员无法对出口货物的用途进行实地检查时，则会被纳入清单。

但一般而言，继续获取许可证的可能性比实体清单要大很多。

民生证券认为，根据药明生物公告，过去十年一直持有美国商务部的批准，进口受管制的生物反应器的某些硬件控制器和中空纤维过滤器，但受疫情的影响商务部例行认证程序有所推迟，导致被纳入清单。

根据历史经验，完成用户核实后大概率可以移出，且该进口业务在药明生物的占比很小，因此对公司影响十分有限。

但事实上是这样吗？

药明依赖国外进口 国产供应链有望崛起

药明长期大量进口一次性反应器控制器和超滤膜包，反映出我国在关键试剂、耗材和仪器设备对进口依赖非常大。

过去几年，药明生物一直在进口某些用于生物反应器的硬件控制器和某些空心纤维过滤器，这些设备受到美国出口管制。

2月7日美国商务部工业与安全局在官网发表声明，在UVL中新增33家中国当事方，其中包括药明生物位于无锡和上海的工厂，公司从美国进口的用于一次性生物反应器的控制器和中空纤维过滤器将受到出口管制。

也就是说，上述两家子公司从2月7日起至被移出清单之前，都无法再从美国进口这两类原材料。

对此，药明康德的公告似乎“避重就轻”。澄清公告中称，子公司均未被列入该清单。药明生物为独立上市公司，药明康德不持有药明生物任何股份。

民生证券认为，近两年围绕美国清单事件的担忧和讨论层出不穷，目前虽未对国内企业的正常采购和跨国合作产生重大的实质性，但远期来看供应链自主自强的重要性在日益凸显，尤其是集中在此前技术薄弱的高端耗材和制药装备等领域。

一次性生物反应器相关领域中，国外企业思拓凡、赛默飞、赛多利斯等占据了中国市场大部分份额。此次被美国禁止出售，将引发细胞培养产业，医药研发产业的高端生物医学耗材的国产化。

国内企业在思考加速供应链国产化，在政策支持和国内应用提升的双重加持下，未来有望看到国产供应链的全面崛起，完成从打开龙头市场到紧密合作的质的飞越，相关标的包括东富龙、楚天科技、奕瑞科技、迈得医疗、昌红科技、莱伯泰科、纳微科技、聚光科技等一众拥有“卡脖子”技术的医药装备/生科链设备耗材制造企业。

但药明能否恢复清白，还要看与美国商务部的沟通与核查能否顺利进行。被列入UVL的企业可以采取有关措施以争取从名单中被移除，一般移除需要数月时间。如果事态进一步往坏方向发展相关国产企业将受益。