中国是肝癌大国,每年肝癌新发病例达40万例,占全球肝癌新发病例近一半。肝癌有很强的隐匿性,多数患者发现时已是中晚期,仅20%~30%的肝癌患者可以手术切除,且5年内复发率仍高达60%~70%。
针对如此高发且易难及时发现的病状,创新治疗方式的引入是临床亟需。
钇[90Y]微球注射液可谓是肝癌的“克星”。其是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品,采用全球领先的介入技术将钇[90Y]微球注射液注入肝脏肿瘤血管,释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞。相比于其他治疗方式,钇[90Y]用于癌症治疗的优点非常明显:它在组织内平均射程2.5毫米,远低于用于常规放射治疗的γ射线,有效杀伤肿瘤细胞的同时避免对正常组织的损伤,且不需要对患者进行放射隔离。
2021年9月28日,中国首例特许准入钇[90Y]微球注射液临床治疗手术在海南乐城国际医疗旅游先行区的博鳌超级医院成功实施。
两个多月后,中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿院士领衔的专家团队发布了手术后进展:术后三个多月增强CT及MRI影像检查复查结果显示,患者肿瘤病灶完全缓解,无活性病灶(mRECIST),AFP水平降至335.76ng/ml,这意味着患者肝部肿瘤已得到良好的控制。
值得一提的是,凭借优异的临床表现,钇[90Y]微球注射液是美国FDA正式批准的第一款针对肝脏恶性肿瘤的放射性微球产品,且截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗(SIRT)的产品。该产品已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次,获得了美国、欧洲及中国的主流诊疗指南推荐,其安全性和有效性不言而喻。
2021年,钇[90Y]微球注射液获得英国国家健康照护专业组织推荐,对于Child-Pugh A级肝功能、不适合传统经动脉疗法的HCC成人患者,使用SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液SIRT将给予全额资助和报销。
2022年1月8日,国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》正式发布。对于钇-90微球疗法,指南在2019年原版基础上,新增了桥接与降期治疗的用法推荐,表明国内专家对钇-90微球临床价值的进一步认可。
董家鸿院士表示,通过医生精准操作钇[90Y]微球注射液,实现对中晚期肝癌患者的降期治疗或潜在性根治,是我国肝癌治疗史上标志性的先进成果,具有里程碑意义。
目前,国内多家医院已经具备钇[90Y]微球注射液使用条件或正在积极准备,包括中国人民解放军总医院、北京大学肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学附属第一医院、中山大学附属肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等。
值得一提的是,作为治疗方式的创新,钇[90Y]微球注射液拥有广阔的应用前景,其可以和靶向治疗、生物治疗、细胞治疗等开展联合应用。随着研究的深入,未来还可以产生很多新治疗方向。
































