近日,历时3个月的安徽省药品集采拟中选结果终于出炉,共计37个品种(49个药品)拟中选,涉及38家生产企业,包括上药信谊的独家止泻药双歧杆菌三联活菌胶囊、南京正大天晴的非医保止吐剂盐酸阿扎司琼注射液、海南普利制药的明星脑血管药注射用尼麦角林等。米内网数据显示,37个拟中选品种2021年在安徽省公立医院终端的合计销售规模超过1亿元。多省市集采陆续纳入生物药,生物药集采再掀热潮;新一轮国采已在路上,生物药的纳入情况同样备受关注。
集采规则日渐趋严,中选产品层层过滤
2022年11月,安徽省医药集中采购平台组织起草了新一轮集采征求意见稿,过程跌宕起伏、几经变迁,历时3个月,最终本次集采的拟中选结果于2023年2月正式出炉。
从集采要求看,安徽省2022年度药品集采约定采购量为全省公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构和定点(零售)药店上报采购量基数的90%,目前其他省市采购量比例多为60%~80%,该省适当提高采购量基数既保障了中选药品的获量,又激励了企业降价中选,可谓一举两得。值得注意的是,该轮集采约定量首次覆盖至定点(零售)药店,中选药品采购周期为2年。
集采规则相对简单,采用A/B组双信封制确定入围产品(A组:1类新药、原研药、参比制剂、过评仿制药、全国首款上市的生物药,B组:除 A组外的其他药品),入围后产品企业通过“专家谈判或最终报价”2种方式确定拟中选产品价格。
此外,入围产品最终报价不得高于首次报价。①如仅A或仅B组产品中选,拟中选产品负责完成全部约定采购量的80%。②如A、B组同时中选,“中选价低者”分配约定采购量的70%,“中选价高者”获得约定采购量的30%。因此,企业的最终报价不仅影响产品能否进入拟中选名单,更影响着后期约定采购量的分配。
































