国家药监局官网先后发布多款注射液产品修订药品说明书的公告，涉及注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液、板蓝根注射液、肝水解肽注射剂等产品。

　　近年来，随着社会对药品质量提升的需求日益强烈，集采对药品质量和供应的严格要求，注射剂产品上市后再评价、仿制药一致性评价等工作深入推进，注射剂的临床使用得到了规范，进一步保障了公众的用药安全和可及。

　　无独有偶，江西省医药采购服务平台日前发布《关于征求药品省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）意见的公告》，直指未过评药品，尤其以注射液产品为重点。

　　早在2019年，国家发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》，就提到要构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购格局，“对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品——各地可借鉴国家组织药品集中采购和使用经验”。

　　在该文件的指导下，带量采购的形式也越来越丰富，不仅出现了国家集采、省集采、省际联盟等多层次带量采购，还出现了专项带量采购等更加灵活的模式。对未过评品种的集采也可以看作是带量采购灵活化的体现。

　　业内专家指出，随着仿制药一致性评价政策的推进与国内药企的积极布局，过评药品数量不断增加。对于企业而言，要想产品上量，提升自身竞争力才是硬道理！虽然各地对于未过评药品集采已经有所关注，但从长远趋势来看，通过一致性评价仍然是抢占主要市场份额的战略选择。

　　15个临床大品种纳入

　　注射剂成集采重点

　　事实上，未过评药物的集采早有先例，江西省并非第一次开展未过评药品集采。

　　早在2019年11月，江西省人民政府就下发过《关于江西省药品带量采购和使用工作实施方案的通知》，宣布要从未通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中，遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药品，组织实施带量采购。

　　此次江西牵头发起的省际联盟集采已经是江西省的第三次集采。

　　2019年江西省药品带量采购项目就对国家和省级带量采购以外的品种开展过采购；在第二批未过评药品集采中，从原来的单独一个省开展，发展扩大为联盟形式，共有江西、广东、河南、湖北四省参与。本次集采更拓展至15省联盟，涉及范围更广，覆盖了西北、东北大部分地区及其他区域。

　　从这次江西等15省联盟集采文件来看，本次采购延续了第一批、第二批的整体思路，并无太大变化。

　　从采购文件上看，采购目录纳入了罂粟碱等15个品种，采购周期原则上为两年。

　　本次采购的15个品种均为临床用量较大、采购金额较高的化学药品。从剂型来看，注射剂数量最多，为11个，占比70%以上；从治疗领域来看，消化道和代谢方面的药物数量最多，为5种，其余治疗领域数量均不超2个。

　　其中，乳果糖、苯唑西林、胰激肽原酶在江西第二轮药品采购目录中也有出现。

　　乳果糖有促进排便的作用，在临床上常用于治疗慢性或习惯性便秘。米内网数据显示，乳果糖口服溶液2021年在中国三大终端6大市场的销售额超过18亿元，同比增长23.08%。在治疗便秘的化药产品排名中，乳果糖口服溶液稳居首位。国内有十多家企业拥有乳果糖口服溶液生产批文，目前已有多家企业以新注册分类提交该产品上市申请，其中四川德峰药业的产品顺利获批生产并视同过评，为国内首家。

　　注射用苯唑西林钠是一款青霉素类抗生素，早在2009年时就被列入了国家第一批基本药物目录。根据米内数据库查询显示：国内该产品共有20个生产厂家，包括科伦制药、华北制药、石药集团中诺药业等知名药企，无外资品种。

　　在采购量上，与前两批集采规则相同，各品种首年约定采购量按以下规则确定：

　　1家企业中选的，取首年约定采购量基数的50%为首年约定采购量；

　　2家中选的，取首年约定采购量基数的75%为首年约定采购量，其中50%作为最低价中选企业的首年约定采购量，25%作为最高分中选企业的首年约定采购量。