近日,正大丰海制药的4类仿制药盐酸乌拉地尔注射液报产。米内网数据显示,2017年至今正大丰海制药有8个仿制药获批,首仿品种依达拉奉氯化钠注射液2022H1在中国公立医疗机构终端的销售额增速达198%;10个品种过评(5个首家),4个品种中选国采,重磅注射剂备战第八批集采;在研方面,7大新分类报产品种紧盯70亿市场,1类新药猛攻抗肿瘤药1300亿市场。
多个新品快速放量,首仿药销售大涨198%
正大丰海制药为国家高新技术企业,在新型糖类、抗感染、消化类、呼吸类、肿瘤类、特医食品等领域的研发、生产取得了丰硕的成果。
作为国内新型糖类输液的领军企业,正大丰海制药手握果糖注射液(首仿)、混合糖电解质注射液(首仿)、果糖氯化钠注射液等多个畅销品种。米内网数据显示,正大丰海制药的混合糖电解质注射液2021在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额突破8亿元,2022年有望再创新高。
以审评结论日期计,2017年至今,正大丰海制药有8个仿制药(11个品规)获批生产,其中3个视同通过一致性评价,依达拉奉氯化钠注射液为首仿+首家过评。
2017年至今正大丰海制药获批上市品种
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
复方醋酸钠林格注射液(钠钾镁钙葡萄糖注射液)属于电解质(钠、钾、镁、钙离子)补充剂,用于补充水分与维持体内电解质平衡。该产品于2017年底获批上市,近年来在中国公立医疗机构终端放量明显,2021年突破3亿元。
正大丰海制药的复方醋酸钠林格注射液(钠钾镁钙葡萄糖注射液)销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
依达拉奉氯化钠注射液是临床有效的脑神经保护剂,为正大丰海制药的首仿品种。与小容量的依达拉奉注射剂相比,依达拉奉氯化钠注射液在存放过程中不易产生杂质,同时没有增加抗氧化剂的用量,稳定性好,安全性高,此外可直接进行输注,避免二次污染,为临床使用提供方便。
正大丰海制药的依达拉奉氯化钠注射液于2019年底获批上市,2022上半年在中国公立医疗机构终端的销售额突破1亿元,同比增长198%。随着销售额的快速攀升,依达拉奉氯化钠注射液的在依达拉奉注射剂中的销售占比逐年提升,由2020年的0.19%提升至2022H1的33.46%。
正大丰海制药的依达拉奉氯化钠注射液销售情况(单位:万元)
































