儿童用药问题越来越受社会关注，有消息指新版基药目录已进入冲刺阶段，数量或将扩容至千种左右。现行的2018版目录单列了儿科用药类别，新版目录会否增加产品数量也成了业界热议的焦点。

中成药具有副作用较小、药性更温和等特点，在儿童群体中应用广泛。随着疫情防控进入常态化，中国公立医疗机构终端中成药儿科用药市场恢复快速增长，领军企业进一步抢占市场，亿级产品洗牌频繁。

近日，国家中医药管理局综合司联合国家药品监督管理局综合司发布通知，为加快推动古代经典名方中药复方制剂上市，将《古代经典名方关键信息表（“异功散”等儿科7首方剂）》对外公布。儿科中成药国产新药迎来政策红利，有望加速上市，市场百花齐放。

市场重上90亿，济川高位领跑，康缘冲上TOP2

图1：中国公立医疗机构终端中成药儿科用药销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药市场，儿科用药在2019年的销售规模已涨至91亿元，2020年受疫情影响大幅下滑，2021年起恢复正增长，2022年升至96亿元，是2013年以来的销售峰值。

2022年TOP3亚类合计市场份额超过95%，儿科感冒用药首次突破40亿元，增长率高达15.54%，儿科止咳祛痰用药涨至35亿元，而儿科厌食症用药保持在14亿元水平。

图2：2022年TOP3企业份额变化情况

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

济川药业集团一直稳坐儿科用药TOP1企业宝座，2016年的市场份额突破10%，2022年涨至18.76%，销售额则从2013年的3.1亿元一路涨至2022年的18亿元，一骑绝尘。从亚类来看，济川药业集团是儿科感冒用药TOP1企业，市场份额超过43%。

江苏康缘药业2013年排在TOP11，一路披荆斩棘，2017年挤进TOP6，2018年升至TOP3，2022年成功登上TOP2，销售额首次突破10亿元，市场份额也是首次突破10%。从亚类来看，江苏康缘药业是儿科止咳祛痰用药TOP1企业，市场份额超过28%。

13个独家中成药称霸TOP20榜单，新10亿产品诞生了

表1：2022年中成药儿科用药TOP20产品

注：销售额低于1亿元用*表示

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

在中国公立医疗机构终端中成药儿科用药市场，2021年有1个产品销售额超过10亿元、20个产品销售额超过1亿元，2022年则有2个产品销售额超过10亿元、16个产品销售额超过1亿元。

济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒是儿科感冒用药，一直稳坐TOP1产品宝座，2014-2019年及2021-2022年的销售额增长率均在双位数，该产品在2018年成功突破10亿元关口，2022年涨至18亿元。

江苏康缘药业的金振口服液是儿科止咳祛痰用药，是2022年新的超10亿产品。该产品的销售额在2015年突破1亿元，2017年挤进TOP8产品，2022年排名升至TOP2。金振口服液增加适应症“儿童病毒性肺炎”已获批临床，后续将进一步提升产品的市场竞争力。

安儿宁颗粒在2022年重上1亿元梯队，而小儿定喘口服液、小儿咳喘灵颗粒、小儿咳嗽糖浆、小儿消积止咳颗粒在2022年跌出1亿元梯队。从目前的情况来看，强者恒强的局面没有改变，而一些潜力产品正逐步成为市场新的搅局者。

图3：神曲消食口服液的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

扬子江药业集团江苏龙凤堂中药的神曲消食口服液潜力大爆发，该产品为儿科厌食症用药，2020年以前销售峰值在8000万元水平，2021-2022年持续高速增长，增速率分别为71.20%、54.28%，2022年排名升至TOP11，销售额超过2亿元。

表2：2022年中成药儿科用药TOP20品牌中增速超过10%的品牌

图片来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

2022年中成药儿科用药TOP20品牌有13个销售额为正增长，其中10个增长率超过10%。非独家产品的竞争更加激烈，突出重围的企业均实力非凡。

海南葫芦娃药业集团是小儿肺热咳喘颗粒的领军企业，2022年的市场份额超过87%，该品牌2021-2022年的销售额增长率达68.90%、15.29%，2022年品牌排名保持在TOP7。

葵花药业(襄阳)隆中是小儿柴桂退热颗粒的领军企业，2022年的市场份额超过58%，该品牌2021-2022年的销售额增长率达19.50%、35.59%，2022年品牌排名上升5个位次。

健民叶开泰国药(随州)是小儿宝泰康颗粒的领军企业，2022年的市场份额超过76%，该品牌2021-2022年的销售额增长率达53.99%、29.92%，在2022年重回TOP20品牌榜单。

儿科中药新药大爆发，天士力、方盛抢攻基药市场

5月10日在全国卫生健康药政工作电视电话会议上，国家卫健委明确基药、儿童药、短缺药是2023年重点工作任务。现行的2018版国家基药目录单列了儿科用药类别，优先保障供应，不仅体现了国家层面对儿童用药的关注，还给予了生产企业加大新品研发的信心与动力。

表3：2018版国家基药目录涉及的儿童专用药情况

来源：国家卫健委官网

2018版国家基药目录单列的儿科用药中有17个为中成药，占比之大，体现了国家层面对儿科中成药的支持力度也在增大。基药目录调整将是今年下半年的重头戏，而在2019年以后获批上市的儿科中药新药会否迎来新机遇也备受市场关注。

图4：2019年至今获批上市的中成药儿科用药情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

湖南方盛制药的小儿荆杏止咳颗粒用于治疗小儿外感咳嗽，天士力的芍麻止痉颗粒用于治疗儿童抽动症，两款儿科中药新药从2020年起进入国家医保谈判目录，券商预测两款新药均具备10亿元的市场潜力，若顺利进入国家基药目录将加快产品放量。

图5：2019年至今报产在审的中成药儿科用药情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

目前有两款儿科中药新药报产在审，涉及儿科止咳祛痰用药和儿科感冒用药两大热门市场。

健民药业集团的小儿紫贝止咳糖浆用于治疗急性支气管炎及慢性单纯型支气管炎急性发作之咳嗽，该产品是新版药品注册管理办法实施以来首个申报上市的儿科中药1类新药。

济川药业集团的小儿豉翘清热糖浆则是公司重磅独家产品小儿豉翘清热颗粒的改进剂型，该产品也是新版药品注册管理办法实施以来首个申报上市的儿科中药改良新药。

糖浆剂服用方便、口味甘甜、药物吸收好，对胃肠刺激小，尤其适用于儿童、老人以及吞咽困难者，两款新药若顺利获批，将为儿童患者带来更优的用药选择。