3月1日,据西安交通大学第二附属医院(西北医院)报道,西安交大二附院援湖北国家医疗队在华中科技大学同济医院中法新城院区重症隔离病区,首创国内新冠肺炎复发「三联三快速」新疗法,救治一名高龄新冠肺炎复发患者获得成功。

图片来源:西安交大第二附属医院官网
西安交大二附院援湖北国家医疗队在华中科技大学同济医院中法新城院区重症隔离病区救治过程中,发现白细胞介素6(IL-6)为主的细胞因子风暴即细胞因子释放综合征(CRS)是病情转危、患者死亡的重要原因,此前中国科学院大学附属第一医院也发现该现象并开展了托珠单抗治疗新冠肺炎重症患者的治疗方案,取得初步成效。(点此查看托珠单抗临床研究:14例新冠肺炎危重患者初见成效)。
上述被成功救治的高龄患者现年78岁,诊断重型新型冠状病毒肺炎,2月28日突然再次发热、气短、呼吸困难,复查IL-6水平高于正常值近100倍,西安交大二附院援湖北国家医疗队主管教授马肖容主任医师带领治疗小组准确判断系二次CRS复发,极可能短时间迅速恶化而死亡,果断决策实施「三联三快速」方案遏制细胞因子风暴,控制病情,挽救生命。
2月29日11时,领队巩守平与同济医院中法新城院区国家医疗队医务处积极协调,CRRT设备准时进入隔离病房;当天12时,由巩守平指挥、马肖容总体负责方案实施;13时序贯输注托珠单抗、大剂量丙球;14时,血液净化治疗相关器材、药品全部到位;16时,具有十余年丰富血液净化治疗经验和穿刺置管技术的吕治安医师,在正压呼吸头套三级防护下行云流水般熟练盲穿股静脉,随即置入双腔导管,患者生命通道快速开放;18时,上机预充床旁 CRRT 启动,护理团队药物输注、配合置管、调整参数、换置换液、观察病情、严密感控等步步跟进,保证方案到位。

图片来源:西安交大第二附属医院官网
经过医护团队严密序贯、紧张有序治疗,第二天老人体温迅速恢复正常,精神体力饮食好转,呼吸症状显著改善,炎症因子明显下降,血气氧合快速改善,此治疗方案取得明显效果。
3月2日,中国临床实验注册中心显示,由西安交通大学第二附属医院发起的、马肖容主任医师负责的上述托珠单抗三联疗法登进新冠肺炎临床,项目名称为:托珠单抗、丙种球蛋白、持续肾脏替代三联疗法在重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性研究。拟招募患者100名。
目前,该研究尚未获得伦理委员会批准,待批准后才可以纳入受试者。

图片来源:中国临床实验注册中心
此外值得注意的是,该项临床研究目的说「托珠单抗已被批准用于新型冠状病毒肺炎的治疗」,对此Insight数据库进行求证,尚未查询到该品种获批用于新型冠状病毒肺炎治疗的确切消息。

图片来源:中国临床实验注册中心
早在2月18日,中科大附属第一医院采用「托珠单抗+常规治疗」对危重症患者的第一阶段临床研究取得重要进展,在14例重症和危重症病人(年龄最大的82岁),采用「托珠单抗+常规治疗」的新治疗方案治疗,11例持续发热患者患者实现不同程度缓解。
2月27日,据央广网报道, 11例重症患者(其中重症9例、危重2例)采用「托珠单抗+常规治疗」的新治疗方案治疗后,已全部康复出院。
2月28日,根据中国红十字会总会安排,由中国红十字基金会、中国初级卫生保健基金会和上海罗氏制药有限公司合作捐赠的第3批1万支托珠单抗注射液(雅美罗)经上海市红十字会和中国初级卫生保健基金会协调,经过16个小时连夜冷链运输送达武汉。

图片来源:中国红十字会官方微博
此前,中国红十字会募集的第一批、第二批共计2万支托珠单抗注射液(雅美罗)已分别于2月25日、2月27日送达武汉,迅速分发至武汉14家新冠肺炎患者救治定点医院,用于重症患者救治。截至目前,该批药品已经用于21位武汉新冠肺炎重症患者的治疗。

图片来源:中国红十字会微博视频
目前,对于危重症患者,有效阻止CRS成为最有希望的疗法之一,但限于多个临床试验尚在初期,还需要更多的临床结果来支持这一疗法的有效性,对于该疗法的最新进展,Insight数据库会持续关注。
据Insight数据库统计,目前已经登记的关于托珠单抗治疗新冠肺炎的临床实验共有3项,包括目前在研的托珠单抗生物类似药CMAB806。

文章来源:
1、西安交大二附院国家医疗队应用托珠单抗、大剂量丙球联合CRRT三联治疗高龄新冠肺炎患者复发CRS取得成功http://2yuan.xjtu.edu.cn/Html/News/Articles/22025.html
2、中国临床实验注册中心
3、央广网
4、中国红十字会
原标题:托珠单抗三联疗法登记新冠肺炎临床,已成功救治患者!3 万支注射液已运达武汉





























