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东曜贝伐珠单抗生物类似物TAB008III期临床试验达到主要终点

来源: | 2020-04-22 18:06:25 | 人气: 次

导读:4月21日,东曜药业宣布TAB008(贝伐珠单抗生物类似药,中文商品名朴欣汀,英文商品名Pusintin,)的随机III期临床试验达到了预设的主要终点。该主要终点比较了TAB008和Avastin的疗效,评

4月21日,东曜药业宣布TAB008(贝伐珠单抗生物类似药,中文商品名朴欣汀,英文商品名Pusintin,)的随机III期临床试验达到了预设的主要终点。该主要终点比较了TAB008和Avastin的疗效,评估治疗开始后18周(即六个周期,每个周期为3周)内两组患者的客观缓解率(ORR)。东曜将继续如期推进TAB008的新药申请(NDA)。TAB008目前是东曜进度最快的在研生物药,也是东曜的核心产品之一。

TAB008是抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体药物贝伐珠单抗的生物类似药。贝伐珠单抗最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为Avastin,在国外已取得转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫颈癌等7种适应症。

罗氏贝伐珠单抗于2010年在中国获批,商品名为安维汀。2017年,安维汀以近60%的价格降幅进入国家乙类医保目录,根据公开的财务报告数据:2019年,安维汀的全球销售额为70.7亿瑞士法郎;据IQVIA数据显示:2019年,安维汀在中国的销售额达到28.8亿元人民币。另根据弗若斯特沙利文报告,2024年中国的贝伐珠单抗生物类似药市场规模将达人民币142亿元,市场需求极大。

目前,东曜药业有12项药物处于研究开发阶段,在自主创新开发药物的同时,东曜药业依托自身全产业价值链,建构了从研发、临床、生产到营销的全产业链平台,采用开放平台业务模式,与产业价值链不同阶段的生物医药企业及第三方开展策略合作。

注:原文有删减


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