中国创新环境的不断优化和创新力量的迅速加强,无疑是导致跨国药企调整在华研发布局的重要影响因素。据了解,罗氏中国研发中心的研发人员人数从2004年的20余人发展到目前的约150人,其中80%为中国本土人才。礼来也表示,其中国创新合作中心工作的开展将更多倚重中国本土企业的研发能力。
面对需求的急剧加强,我国药物创新高端“智力”资源供给有待进一步加强。
“目前我们在临床药物研发、支持国际化大公司全面运行方面尚存挑战。”张丹指出,我国CRO的高质量供给还不能满足整体市场需求。“我国急需培养出一批熟知国际药物临床开发准则的技术人才和管理人才、有能力参与创新药临床试验方案设计与执行的团队,且全行业亟待加强对ICH标准的理解。”
周虹则希望加快临床试验进程,真正激发临床研究机构与医生参与临床研究的热情,保证临床研究机构的数量和质量,培养高质量研究队伍,以匹配跨国药企对在华研发的期待。“我们希望中国临床机构有更多机会接触国际多中心早期临床试验;希望加强本地人才培养和能力建设,从而锻炼出大量具备早期研发能力的临床研究人才及具有世界影响力的临床研究者;希望推动建立PI(注:试验主要研究者或项目负责人,多由医生担任)、‘首席科学家’或‘科研项目带头人’模式的科研管理机制。”周虹认为,中国药物研发能力的进一步提高,不仅需要做好顶层设计、多部门协调行动,还需要社会各界大力支持,包括在华外资药企的推动,“跨国药企应与中国本土企业分享先进研发经验和管理理念,共同发展。”