首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

Tepotinib肝细胞癌2期积极数据

来源: | 2018-06-13 19:34:20 | 人气:

导读:近日,德国默克制药公布了公司在研靶向药物tepotinib用于MET阳性肝功能级别为Child-Pugh Class A晚期肝细胞癌治疗的两项2期临床研究的积极数据。这两项研究都达到了最要终点

近日,德国默克制药公布了公司在研靶向药物tepotinib用于MET阳性肝功能级别为Child-Pugh Class A晚期肝细胞癌治疗的两项2期临床研究的积极数据。这两项研究都达到了最要终点。试验评估了tepotinib作为一线治疗(NCT01988493)和二线治疗(NCT02115373)对肝细胞癌患者的疗效、安全性和药代动力学情况。tepotinib是默克公司的一项重要的研究中治疗方法,在该公司专注于创新精准药物开发的战略重点中处在关键的位置。

 

 

 

 

默克生物制药全球研发主管Luciano Rossetti表示:“这些结果,再加上ASCO上所展示的MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者治疗的中期数据,进一步证明了tepotinib作为一种创新的精准药物的潜力。虽然这是一个积极的结果,考虑到肝细胞癌治疗标准的不断发展,我们将评估是否有可能在这个适应症中使用tepotinib作为联合疗法而不仅仅是单药治疗。”

这两项肝细胞癌试验都招募了晚期、MET阳性肿瘤以及Child-Pugh Class A级肝功能患者。NCT01988493研究属于随机、多中心Ib/II期试验,评估了tepotinib作为一线疗法相较于索拉非尼用于亚洲患者(2期部分:tepotinib 45例,索拉非尼45例,随机分为两组)的治疗差异。该试验2期阶段的主要终点是由独立审查委员会评估的出现进展时间(RECIST版本1.1)。NCT02115373研究属于多中心单臂Ib/Ⅱ期试验,研究tepotinib作为索拉非尼治疗无效患者的二线疗法(2期试验部分:tepotinib 49例)。NCT 02115373 2期试验部分的主要终点是12周时无进展生存状况(根据RECIST 1.1版进行评估)。

在这两项试验中,tepotinib的安全数据与肝癌研究的Ib阶段观察到的数据一致,没有发现新的安全信号。肝细胞癌数据将在今年晚些时候的一次科学会议上更详细地公布。

tepotinib由默克公司发现,属于c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂。c-Met信号通路在各种癌症类型中都发现有改变,并与侵袭性肿瘤行为和不良的临床预后相关。tepotinib被设计用于改善预后较差并保有这些特定突变的侵袭性肿瘤的预后。

作为正在进行的临床计划的一部分,默克公司正在进行tepotinib用于包含MET外显子14跳跃突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的2期研究。MET第14外显子跳跃是一种靶基因改变。这项研究的中期数据最近在ASCO年会上发表,显示了药物对该患者组的抗肿瘤活性以及与先前研究中观察到的相一致的安全性。

今年3月份,日本厚生劳动省为tepotinib颁发了用于MET第14外显子跳跃突变NSCLC治疗的SAKIGAKE快速通道)资格认定。(日本卫生、劳动和福利部授予药物SAKIGAKE称号,旨在促进药物在日本的进展以及创新药品、医疗器械和再生药品的早期实际应用,指定的授予可以将药物的审查期从12个月缩短到6个月。)(新浪医药编译/David)

文章、图片参考来源:Merck Provides Update on Tepotinib Phase II Results in Advanced Hepatocellular Carcinoma

 

相关推荐

农业部称不存在转基因滥种现象 总体可控 农业部称不存在转基因滥种

中新网4月13日电 农业部科技教育司司长廖西元13日解释,农业部高度重视转基因的监管工作,严肃查处违法种植转基因作物行为,不存在所谓的滥种现象,总体可控。近日,有报道称转基因存

女顾客投诉服务员胸太大教坏小孩,我看你这是嫉妒! 女顾客投诉服务员胸太大教

[摘要]台湾女顾客投诉服务员胸太大,小孩看了不好。最近有一张台湾的投诉单在网上疯传,留言的内容是:”昨天我去结帐,发现店员胸部太大,这样子给小孩看到不好,孩子一直问说为什么她

 

编辑推荐

特别头条