中国是仅次于印度的美国第二大原料药进口国，而且也有越来越多的中国药企在美国申报仿制药。但是进入美国市场除了关税之外，还有一系列严格的市场准入，美国对医药、食品的严格监管近乎苛刻，FDA的严谨一直是各国监管机构的标杆。在贸易战的影响下，即使美国暂时不对这些仿制药征税，但随着争端加剧我国反制之后，这也是迟早的事！原来的价格优势不复存在，进入美国医药市场尤其想取得商业成功，更是难上难。

中国仿制药出口美国的领头羊企业是华海药业、人福医药、复星医药、恒瑞医药、石药集团、海正药业、齐鲁制药、东阳光药。

当然企业除了达到市场准入的要求之外，还可以通过并购和投资布局海外市场。这样企业不仅获得了海外的技术，还可获得全球的销售网络，利于自己研发的产品与并购的产品，直接进入全球网络，实现在海外布局业务的同时，还可以帮助升级国内的经营。

但是中美目前的状态，估计比较大的并购是不可能批的，小的收购基本上属于鸡肋，浪费钱。综合各种情况，我们的仿制药出口的发展前景不大，会被各种限制，所以有志于出口的公司，在国外积极做临床的各个药企可能要得不偿失了，包括一部分创新药企业想借助中国的成本优势出口美国，还有甘李药业想出口三代胰岛素等会遭遇各种显性和隐性壁垒，该政策利空所有在中国做研发的创新药企！包括在香港和美国上市的企业，未来的里程碑付款与协作开发市场可能都会有巨大的变化，特别是主要未来的增长来自于希望美国企业购买专利授权，在研产品线很长而无太多实际销售的公司，包括百济神州、歌礼生物、信达生物、基石药业以及大批的一级市场创新药的新公司！