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有59款新药通过审批

来源: | 2019-05-21 15:22:43 | 人气: 次

导读:美国FDA2018年度报告显示,去年,有59款新药通过审批,创20年历史新高。其中,1/3为first-in-class的创新药,73%通过加速审批通道获批,24%为突破性疗法,且罕见病治疗药物以34款强势胜出

美国FDA2018年度报告显示,去年,有59款新药通过审批,创20年历史新高。其中,1/3为first-in-class的创新药,73%通过加速审批通道获批,24%为突破性疗法,且罕见病治疗药物以34款强势胜出。对比我国,2018年,中国药监局(NMPA)前所未有地批准了48个新药上市,其中10个是国产新药,38个来自进口。

在如此悬殊的新药研发领域开打贸易战,无异于大幅增加了新药研发企业的负担。因为新药研究周期长、投入大、风险高等问题也让不少药企望而却步,而通过技术转让节约了新药创制的资金成本和时间成本,其带来的市场回报大大高于技术转支付费用。在贸易战中如果对药物研发和技术转让设置重重壁垒,获取新药和技术转让的成本大幅提高。在这种情况下,国内新药研发的企业要面对高成本与高风险的问题,最终这些都会传导给医疗产业终端的消费者,加重患者负担,综合来看如前所述,大利空!也会让美国对中国的新药专利转让出口限制,包括中国的研究人员和学生招聘等,全面在高技术领域的遏制将不只在IT和高端制造,医药高端研发与生物技术也是一样!


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