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国家组织药品集中采购和试点方案

来源: | 2019-06-13 12:06:23 | 人气: 次

导读:这封联合上书直指目前正在多地开展的“4+7”药品集中采购试点。所谓“4+7”是指4个直辖市和7个副省级城市。这轮试点的主要目的,就是希望通过推进带量采购,控制医保费用。简单

这封联合上书直指目前正在多地开展的“4+7”药品集中采购试点。所谓“4+7”是指4个直辖市和7个副省级城市。这轮试点的主要目的,就是希望通过推进带量采购,控制医保费用。简单地说,就是在采购时明确采购数量,以量换价,使得药价降低,并引导医院规范用药。

为此,国家还专门成立了联合采购办公室,实施集中采购。

但这14家医药协会认为,在取得阶段性成果之余,第一轮试点采取了“最低价中标”“独家中标”的竞标模式,“引发企业之间的非理性甚至恶性竞争,导致中标药品的价格超乎预期和不正常的降幅,有的品种的价格甚至背离价值,对医药行业带来不可预估的负面影响……甚至可能危及药品保障供应的安全性”。

有报道称,在“4+7”中标结果公布后一周内,医药类上市企业市值缩水了5000亿元。

这14家医药协会建议,第二轮试点工作应总结经验,完善制度,审慎推进,不宜盲目比照当前的模式,比如应坚决摒弃“最低价中标”“独家中标”等政策导向。

2009年,原卫生部等部门发布《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》,提出要“实行政府主导、以省(自治区、直辖市)为单位的网上药品集中采购工作”。至此,以省为单位的药品集中采购模式被固定下来。

“4+7”药品集中采购试点城市的联合上书:应选适合的

2019年1月,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和试点方案》,提出在北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作,即“4+7”药品集中采购试点。

根据方案,试点城市形成联盟,各派一名代表组成联合采购办公室,进行跨区域联盟集中带量采购。

在这轮试点方案中,“带量采购”是关键词。方案规定,要按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%~70%估算采购总量,进行带量采购,量价挂钩、以量换价。简单地说,就是通过大量、确定的采购量来换取更低的药品价格。

方案规定,采购办应建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。采购之后,试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品,确保一年内完成合同用量。

试点办公室的负责人曾表示,此前,药品集中采购面临着一些问题,比如量价脱钩,普遍只招价格不带量,企业缺乏销量预期,难以实现药价明显下降。再加上因采购层级较低,力量分散,导致议价能力不足,同时区域政策差异,影响了统一市场形成,弱化了市场竞争机制。

国家组织开展“4+7”试点,就是希望借此“实现药价明显降低,减轻患者药费负担;降低企业交易成本,净化流通环境,改善行业生态”。

一个月后,试点地区纷纷将这一方案落地。试点地区基本都提到,中选药品优先使用,完成规定量后,可以选择未中选药品,但数量不得超过中选品种。

比如,上海规定,对于中选药品,医疗机构的使用量原则上不能低于上一年度同期水平,对于质量和疗效有保证且价格适宜的未中选药品,医疗机构可以在优先采购中选品种的前提下继续采购,但数量不得超过中选品种。

沈阳规定,要将医疗机构中选药品使用情况纳入年度医院服务质量考核内容,并与医疗机构的医保保证金返还挂钩。

“4+7”药品集中采购试点城市的联合上书:应选适合的

根据采购文件,将选择目前已有生产厂家通过仿制药一致性评价的31个品种的药品作为试点药品,进行带量采购。

一致性评价,是指国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。我国从2016年开始分期进行一致性评价,截至2018年11月底,已完成112个品种。

选择这些品种,也是为了推动“专利悬崖”的发生。目前,我国仿制药质量水平总体偏低,难以与原研药在同一水平上公平竞争,部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区,迟迟没有出现保护期过后,原研药在其他国家发生的“专利悬崖”,即降价以及市场份额收缩。

试点联盟采集招标时,除了部分品种流标之外,预想中的中选品种大幅度降价发生了,药价平均降幅52%。另外,用药实际上是医院、病人的选择权,病人或许在用药上有自己长久的习惯,若要全部统一为某种药,治疗效果不见得是最好的。

正因为如此,14家医药协会联名上书,建议第二轮试点工作应坚决摒弃“最低价中标”“独家中标”等政策导向。


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