美罗药业国际化战略,产品走出去是重要组成部分。为实现产品与国际市场精准对接,公司投资了一致性评价项目、原研药第二品牌项目和营销网络细分项目。依靠在国内拥有较成熟完善的技术转移生产放大体系与人员队伍,同时熟悉国内外监管政策,美罗药业已具备在技术转移资料不完整的情况下完成生产技术转移的能力,研发体系达到国际标准,截至2018年,已有6个品种在美国FDA获批,更加扩大产品实现全球化销售的覆盖面。
2017年,公司还与全球著名的制药公司阿斯利康制药有限公司签订瑞舒伐他汀钙片的技术转移合作协议,作为阿斯利康的第二品牌产品生产。在以高质量低价格满足临床实际用药需求的同时,实现原研药企业与仿制药企业的共赢,成为国内首例品牌仿制药产品,有力推动了仿制药质量和疗效一致性评价工作





























