欧美完成GMP认证互认 中国制药企业需高度关注最新动向
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CPhI制药在线：近期，欧美完成GMP认证相互承认的最后工作，互认进入一个新的历史阶段。随着美国 FDA根据2017年3月与欧盟达成的互认协议（MRA），完成了对所有28个欧盟成员国药品检查机构的能力评估。下一步，美国FDA和欧盟当局可能很快就会开始考虑如何以及是否共享与印度和中国相关的场地检查信息。这些最新动向都需要中国制药企业给与高度关注。
财秘科普：协议部分附录覆盖了人药中很宽的范围，还包括有生物药品和兽药，但人血、血浆、组织和器官以及兽药免疫药品除外。本协议目前的操作范围仅包括人用医药产品，不包括疫苗和血浆衍生产品。
国际市场逐步投向医药新兴市场原因
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药事纵横：未来药品销量的增长，80%将来自新兴市场，全球人口增长大概为1%，药品销量增长达到4%，发达国家消费水平达到饱和，销量增长主要来自新兴市场。欧美市场法规要求严格，注册时间长，商业变现很难，新兴市场法律没有那么严格，进入新兴市场更快，能够首先解决企业国际化转型的生存问题。
