此前,方达医药已在美国Exton.PA开展DMPK服务,并于2018年收购了美国Concord Biosciences,LLC,其在毒理学、药代动力学研究(啮齿类、狗和非灵长类动物NHP)等方面拥有丰富的项目经验和专业实力。
“扩增2万平方米实验室空间,标志着我们可以在中国为客户提供更为全面的服务。”方达医药中国总经理张天谊表示,“我们将为新实验室植入符合美国FDA标准的质量管理体系,充分利用中美两国同时运营的优势,以支持未来客户的国内和跨国药物研发需求。”
方达控股(1521.HK)全资子公司方达医药是全方位的医药研发CRO公司,于2001年在美国成立,总部设在美国宾夕法尼亚州Exton,分别在宾夕法尼亚州,新泽西州和俄亥俄州建有生物分析中心,制剂产品开发中心,临床研究中心和临床前药物安全性评价中心。为全球药企提供临床前安全性评价、CMC制剂研发和临床实验用药生产、BE临床研究、生物分析、cGMP咨询及国际药品注册等一站式研发外包服务。
自2006年进入中国后,方达医药始终坚守“中美两国,同一质量体系”准则,获得的试验数据支持全球申报。运营近20年来,方达医药建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系,目前已顺利通过50多次美国FDA和超过100次NMPA的现场核查。





























