贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF 单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,最早于 2004 年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为 Avastin(安维汀),适应症为转移性结直肠癌,随后陆续批准用于治疗非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、转移性宫颈癌、腹膜癌、肝细胞癌等多种适应症,目前已在中国和全球多个国家上市销售。除安维汀外,国内目前有 2 个贝伐珠单抗注射液获批上市,分别为 2019 年 12 月获批的安可达(齐鲁制药)和 2020 年 6 月获批的达攸同(信达生物)。
贝伐珠单抗 2019 年全球销售额约为 72.63 亿美元,其中原研 Avastin 销售额约 71.18 亿美元。截至目前,恒瑞医药该产品累计已投入研发费用约为 17939 万元。
根据弗若斯特沙利文报告,随着首个贝伐珠单抗生物类似药的上市,药品市场规模将于2023年增至64亿元,2030年达到99亿元。而除了已经获批的企业外,目前处于“在审评审批中”状态的企业还有苏州盛迪亚、绿叶制药、贝达药业、百奥泰、东曜药业、复宏汉霖等。面对百亿元的市场规模,“研发一哥”恒瑞医药是否能胜出还需拭目以待。





























