5月18日，武田中国旗下创新药物恩莱瑞®（枸橼酸伊沙佐米胶囊）正式进入中国市场。联合来那度胺和地塞米松用于治疗接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

此前，多发性骨髓瘤的一线的治疗方案以静脉注射为主。恩莱瑞®的上市，标志着中国多发性骨髓瘤治疗正式迈入全口服治疗时代。

据了解，恩莱瑞®于今年4月被国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，2017年5月，这款药物获得CFDA优先审评审批资格。武田大中华区负责人、中国总裁单国洪表示，受益于国家加速创新药、抗癌药审评审批的有利举措，恩莱瑞在中国正式上市，距离2015年美国（首次）上市，只用了不到3年的时间。

延长总生存期10个月

多发性骨髓瘤是血液系统三大恶性肿瘤之一，主要发于60岁以上老人。该病会在患者肩部、臀部、髋部、肋部、脊椎等全身多处骨骼形成溶骨性病变，造成患者反复骨折，令患者备受疼痛折磨。

国际骨髓瘤基金会发布的统计数据显示，全球约有75万名多发性骨髓瘤患者。在我国，多发性骨髓瘤的发病率已超过急性白血病，约为十万分之一。

恩莱瑞在中国上市后，将为复发和难治性多发性骨髓瘤患者带来全新的治疗选择。中国医学科学院血液学研究所血液病医院副所院长王建祥教授指出，临床数据显示，恩莱瑞中位起效时间缩短至33天，显著延长患者的总生存期达10个月。

作为全球首个口服的蛋白酶体抑制剂，恩莱瑞联合来那度胺和地塞米松，以全口服的方式进行治疗，不仅免去了患者频繁往返医院的麻烦，提高了患者的治疗依从性，也减轻了家属的陪护负担。单国洪表示，可以预见，随着口服制剂的不断普及，多发性骨髓瘤的门诊治疗是未来的必然趋势。

启动患者援助项目

创新药物的治疗费用对于患者而言是不小的负担。中国癌症基金会副秘书长赵全年称，患了恶性肿瘤一般医疗费用可能要占到家庭收入40%以上。

单国洪表示，对于多发性骨髓瘤患者不仅要“用的上药”，还要“用得起药”。据悉，武田将通过两个方面来提高药物可及性：

一方面，武田中国与中国癌症基金会启动恩莱瑞患者援助项目，提高中国多发性骨髓瘤患者使用恩莱瑞®治疗的可及性，减轻患者的经济负担。

赵全年介绍称，癌症基金会已专门成立恩莱瑞®患者研究会。关注援助准入，医疗费用支出占家庭支出40%是一个评估界限，超过这个界限会考虑纳入援助项目。此外，拥有国家医保资格证明的患者可以直接纳入援助。

一方面，在恩莱瑞®的定价上，单国洪表示，一定尽最大努力适应国情，注意价格设定的合理性，会比已经上市的日本、香港便宜。同时，他透露恩莱瑞在中国的上市得到武田制药全球CEO克里斯托夫·韦伯的关注，两人专门讨论过中国的价格。

此外，单国洪称，目前正等待接下来会进行大病医保特药谈判的省市发布消息。“从我们的角度来讲，只要有机会就会积极响应，有这样的可能性都愿意。”

把创新药带入国内市场

近年来，我国推出了加快新药审评审批、接受境外临床试验数据等一系列举措，加快临床急需药品上市；此外，通过降低进口药品税率，让更多人用得起国外新药好药。

“作为业界的参与者非常高兴看到这一系列的变化，坦率来讲对于CFDA的改革力度和决心勇气都是非常钦佩的。”单国洪说，随着改革进程的加快，相信未来会有更多的创新药进入中国，武田有责任参与到这样的变革当中。

对于下一个产品会在（中国）什么时候上市时，单国洪满怀信心，“我相信明年一定会，但是我也希望在今年看到。”此外，他还介绍称，对于中国市场，从恩莱瑞®上市，未来五年至少上市7个产品，其中5个是肿瘤药物。

至今，武田进入中国已有24年的时间。单国洪表示，未来，武田将继续秉持患者为先的理念，发挥在肿瘤领域的优势，将创新药物尽快引入中国市场，并积极携手社会各界力量，造福更多中国患者和家庭。