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WHO首次公布了基本体外诊断试剂目录

来源: | 2018-09-21 16:18:53 | 人气:

导读:2018年5月15日,WHO首次公布了基本体外诊断试剂目录(Model List of Essential In Vitro Diagnostics),其中包括用于常见和重点疾病的体外诊断试剂(IVD)。  2017年3月,WHO负责制定

2018年5月15日,WHO首次公布了基本体外诊断试剂目录(Model List of Essential In Vitro Diagnostics),其中包括用于常见和重点疾病的体外诊断试剂(IVD)。

  2017年3月,WHO负责制定基本药品目录的专家委员会建议制定基本IVD目录,以对药品目录进行补充。为此,WHO专门成立了体外诊断试剂策略咨询专家组(SAGE-IVD),并制定了这份目录。WHO希望该目录能够和基本药品目录一样,能够成为有力的工具,为各个成员国及相关方提供参考和指导。各个成员国可在此基础上结合本国情况,制定各国的基本IVD目录,最终提高适当、可负担且质量有保证的IVD的可及性。

  此次进入目录的IVD共有113种,其中58种是用于多种常见疾病的检测、诊断和监测,其中既包括传染性,也包括非传染性疾病,如糖尿病、心血管疾病、贫血、肝功能检查等。另外55种则是用于重点疾病的诊断或监测,如HIV、结核、疟疾、乙肝和丙肝、梅毒和人乳头瘤病毒。

  按照适用的医疗机构层级,目录主要分为两部分:第一部分适用于未设有实验室的基层医疗机构,第二部分适用于设有临床实验室的医疗机构。目录中还详细列出了检测类别、检测指标、预期用途、检测方法、标本类型、WHO预认证或支持产品、WHO支持文件等内容。未来,该目录将每年更新一次。

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