2018年在新药获批方面是创纪录的一年，这一年有59款新药获得FDA批准上市，其中不乏多款“first-in-class”的创新疗法（占总数的34%）。在新药获批创纪录的背后，生物医药行业的研发格局有哪些改变？创新药物开发的来源在哪里？哪些因素能够继续推动整个行业生产力的进一步提高，缩短将突破性科学研究转化为改善患者生活的产品的研发过程？
日前IQVIA人类数据科学研究所（IQVIA Institute for Human Data Science）发布了名为《The Changing Landscape of Research and Development》的研究报告。这款报告对健康医疗行业的创新，驱动临床开发效率的因素等行业关注的问题进行了深入和详细的报道。今天药明康德的微信团队将和读者分享这篇报道的精彩内容。
新兴生物医药公司在创新药物研发方面的重要作用
报告指出，在2018年获批的59款新药中，大型医药公司递交申请的药物数目不到一半。而且，在获批药物中，64%的新药最初的研发活动起源于新兴生物医药（emerging biopharma, EBP）公司。这些公司在最近一年全球年销售额低于5亿美元，研发投入低于2亿美元。这些EBP公司不但启动了大部分获批新药的研发活动，而且能够将其中66%的在研产品推动到递交新药申请的阶段。这意味着这些EBP公司不但对启动创新研发作出了重要的贡献，而且具备将产品开发推动至递交新药申请的意愿和能力。
