编译丨范东东 

7月8日，Genmab揭橥第二阶段GRIFFIN（ＭＭY2004）钻研达到首要尽头。研讨在新诊断的多发性骨髓瘤患者中展开，该类患者曩昔接受过大剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）治疗，评价DARZALEX ?（daratumumab）联合来那度胺、硼替佐米与地塞米松（VRd）的疗效。毕竟表明，联适用药的患者发生发火完全反馈（sCR）的百分比高于径自蒙受VRd的患者。 

具体而言，daratumumab联合VRd医治的患者中有42.4％抵达sCR，零丁承受VRd治疗的患者为32.0％，上风比为1.57（95％CI：0.87-2.82，p = 0.1359，超越预先设定的两侧α水平0.2），比拟具备统计显然性。次要终点涵概藐小残留病（MRD）的综合的终于，一样也赞成daratumumab与VRd组合疗法愈加有用的概念。其他，daratumumab联合VRd的保险性与其他医治的也几近分歧。 

Daratumumab是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，与肿瘤细胞注解的CD38离散，经过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体请托性细胞介导的细胞毒感导（ADCC）和抗体托付性细胞吞噬浸染（ADCP）及Fcγ受体等多种免疫关系机制利诱肿瘤细胞凋亡。 

高发性骨髓瘤作为一种当前不行治愈的恶性血液肿瘤，2018年全世界新发患者约16万人，在血液肿瘤中仅次于淋巴瘤、白血病。高发性骨髓瘤患者若不承受治疗，中位糊口生涯期仅为6个月。老例化疗个人缓解率低，毒反作用较大，纯粹缓解率低于5%，中位保存期短于3年。固然最近几年来多发性骨髓瘤的治疗取患了诸多停留，但大都患者仍面对复发或耐药的题目。 

“GRIFFIN试验的数据夸诞了daratumumab与VRd联合使用时的医治后劲，也为杨森促进PALDEUS与CEPHEUS三期试验供应有力支撑。” Genmab首席执行官展现。 

2015年11月，daratumumab经过优先审评失掉FDA准予上市，与来那度胺与地塞米松或硼替佐米与地塞米松联用，用于曾蒙受最多一种治疗的高发性骨髓瘤患者。随后多种顺应症相继获批。 

2018年，daratumumab发卖支出20.25亿美元，同比增多63%，在美国、欧盟、日本和拉丁美洲均完成了微弱增长。而随着该药在中国市场的上市，可能预感，2019年该药的营收将实现一个大打破。 

参考起原：Genmab Announces Positive Topline Results in the Phase II GRIFFIN Study of Transplant Eligible, Newly Diagnosed Patients with Multiple Myeloma Treated with Daratumumab in Combination with Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone