7月23日，端方晴和药业的利伐沙班片审评审批形态展现“在审批”，以前（5月27日），苏州第三制药厂的利伐沙班片展现“已发件”，但最终未收到获批的消息，这次朴重晴和能否赶超取得首仿？我们刮目相待。 

利伐沙班是一种决议性凝血因子Xa按捺剂，由拜耳和强生子公司西安杨森云散开辟，最先于2008年9月30日失掉欧洲药物管理局（EMA）许可上市，2011年7月1日失去FDA核准在美国上市。 

图1：2013-2018年利伐沙班片全世界贩卖环境 

（来历：米内网跨国上市公司贩卖库） 

利伐沙班自上市以来，市场走势微弱，在2018环球心血管体系药物中仅次于阿哌沙班片，贩卖额排名第二。2018年，利伐沙班片拜耳贩卖3631百万欧元，强生发卖2477百万美元，总计大众币约448.5亿元（汇率以7月29日计）。 

2009年6月，拜耳生制作的利伐沙班片进入中国市场，商品名为拜瑞妥，用于成年人择期全髋或全膝关节置换术后静脉血栓的预防。2015年5月，利伐沙班片的两个新适应症又取得国家药监局许可，别离为医治和提防深静脉血栓造成并预防肺栓塞和房颤患者的卒中防备。 

图2：2015-2018年利伐沙班片国际贩卖环境（单位：万元） 

（来源：米内网数据库） 

近几年来，利伐沙班片在国外市场（中国公立医疗机构终端+中国都邑批发药店终端）贩卖额增加迅猛，2018年实现发卖额近19亿元，原研厂家拜耳独有市场。 

日前，国家知识制造权局宣告通知，拜耳的利伐沙班片的一项制剂专利被宣告有用，其它该产品的化合物专利也将于2020年到期。今朝国际市场对利伐沙班片的仿造协作剧烈。 

图3：利伐沙班片仿造情况 

（来历：米内网数据库一键检索） 

据米内网数据，国际市场针对利伐沙班仿造药报产受理号多达66个，其中42个受理号遵循仿制药6类陈诉，40个已经获批临床；有24个受理号按照新4类机要，触及华海、耿直天晴、石药欧意、扬子江等企业。 

7月23日，端正天晴药业的利伐沙班片审评审批状态显露“在审批”，以前（5月27日），姑苏第三制药厂的利伐沙班片表示“已发件”，但最终未收到获批的音讯，此次耿直晴和能否赶超获批首仿？咱们刮目相待。 

来源：米内网数据库 

注：数据统计截至7月29日，如有疏漏，欢送匡正！ 

原题目：【研发】400亿抗血栓药，规矩晴和赶超夺首仿？