编译：newborn 

赛诺菲旧日发表了降糖药Zynquista（sotagliflozin，索格列净）Insynchrony病例项目医治2型糖尿病成年人患者的三项III期病例研讨的顶线到底： 

——SOTA-MET研讨：在服用二甲双胍血糖牵制欠佳的2型糖尿病患者中开展，终于显示，治疗第26周，与劝解剂组比照，Zynquista（400mg）治疗组HbA1c完成统计学寄义的显明降低。 

——SOTA-CKD3钻研：在随同中度（3期）慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病患者中睁开，结果显示，治疗第26周，在整个患者群体和肾小球滤过率为45-＜60mL/min/1.73m2（3A期）患者亚组中，与宽慰剂组比照，Zynquista（400mg）使HbA1c实现统计学意义的显然低落。但在肾小球滤过率为30-＜45mL/min/1.73m2（3B期）患者亚组中，尽管Zynquista（400mg）在高涨HbA1c方面表现出改进，但数据没有达到统计学显然差距。 

——SOTA-CKD4研讨：在伴同重度（4期）CKD的2型糖尿病患者中睁开，到底显示，治疗第26周，与劝解剂相比，Zynquista（200mg和400mg）在飞扬HbA1c方面存在病例意思，但不有到达统计学意义。 

上述三项研究中，Zynquista均表现出了良好的耐受性，不有发明不屈衡或新的保险旌旗灯号。这些研讨的详细数据将在行将召开的医学会议上发布。 

鉴于在SOTA-CKD3与SOTA-CKD4研究中低落血糖（HbA1c）的主要终点究竟，赛诺菲已向分工火伴Lexicon发了一份秘要，将终止两方所有正在发展的全球1型与2型糖尿病工程中开发、产与贸易化Zynquista的单干。 

今朝正在进行的III期病例试验将继续进行，不会即时发作变卦。赛诺菲浮现，康乐与Lexicon合作，以确保钻研顺遂过渡。 

不过，Lexicon认为敷陈有效，赛诺菲违犯公约。因为《竞争与受权协定》规定，即使有效停止了联盟，赛诺菲仍有条约使命将Zynquista权利移交，并在中断后公约划定的一段时间内继续资助正在进行的临床试验。 

Lexicon公司总裁兼首席实行官LonnelCoats显现：“诚然对赛诺菲的立场感应颓丧，但咱们对当前在2型糖尿病工程中所看到的幽微数据充满决定信念，并对该外围III期工程继续取得继续获胜持乐观立场，咱们估计该工程将在未来几个月内完成。在赛诺菲联盟有效终了的状况下，我们还将守候在美国恢复Zynquista治疗1型糖尿病患者的全部权利，以及在全国其他周边，额外是采集欧盟在内的权力，在该地域Zynquista治疗1型糖尿病已失去了拘留允许。” 

Zynquista的活性药物因素为sotagliflozin，是一种SGLT-1/SGLT-2双效克制剂，正垦荒用于1型与2型糖尿病的治疗。 

SGLT-1与SGLT-2 

Sotagliflozin由Lexicon研制，赛诺菲于2015年11月与Lexicon达成17亿美元授权和谈，取得了该药除日本以外的全全国独家权力。 

截留方面，Zynquista于往年4月尾失掉欧盟容许，作为胰岛素的救命药物，用于体重目的≥27千克/m2且接受最好胰岛素疗法仍没法达到足量血糖管教的1型糖尿病成人患者。Zynquista颠末口服给药，剂量为逐日一次200mg与400mg。在美国，Zynquista于今年3月被FDA回绝，缘由是：与单用胰岛素对比，Zynquista联用胰岛素医治时的糖尿病酮症酸中毒（DKA）风险增长。 

除了1型糖尿病，Zynquista今朝也正拓荒用于医治2型糖尿病。该药的2型糖尿病开发项目共有11项研讨，收罗在伴肾损害的2型糖尿病患者中展开的两项研讨，以及两项大型血汗管终局钻研。 

1型糖尿病治疗畛域竞争日趋剧烈，当前已有3款SGLT胁制剂获日本和欧盟应允，但在美国市场尚无SGLT抑制剂获批。除了Zynquista，安斯泰来Suglat在2018年12月获日本许可医治1型糖尿病。本年3月，阿斯利康Forxiga获欧盟和日本许可治疗1型糖尿病，但在美国方面，该药因DKA风险于本月中旬被FDA回绝。别的，礼来/勃林格殷格翰也正在III期临床开荒SGLT2压迫剂Jardiance、强生也正在拓荒SGLT2降服剂Invokana1型糖尿病新适应症。 

参考源头：Lexicon Pharmaceuticals Provides Preliminary Update for Zynquista (Sotagliflozin) Type 2 Diabetes Phase 3 Program 

原标题问题：Zynquista治疗2型糖尿病三期临床究竟发表，赛诺菲与Lexicon“闹汇集”！