Acorda Therapeutics公司近日揭晓，欧洲药品打点局（EMA）人用医药打造品委员会（CHMP）已发布踊跃审查见解，引荐允许Inbrija（左旋多巴吸入粉），用于正在承受左旋多巴/多巴脱羧酶胁制剂（如卡比多巴）治疗的帕金森病患者封闭期（OFF）的间歇性医治。 

其时，CHMP的查察意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参照CHMP的见地并在未来2-3个月内做出终极审查选择。在美国，Inbrija于2018年12月获得FDA核准，用于正在服用左旋多巴/卡比多巴医治的帕金森病患者封锁（OFF）期的间歇性治疗。 

值得一提的是，Inbrija是第一个也是唯一一个得到囚系允许的吸入性左旋多巴，该药便于患者本人垄断，合用于OFF期的按需治疗。目前，左旋多巴是帕金森治疗的“黄金标准”。 

Inbrija利用了Acorda公司专有的ARCUS平台启示，旨在向患者肺部提供粗略剂量的左旋多巴干粉制剂。在口服的环境下，药物会先经由进程肠胃吸引再到达大脑，以是生效历程会有变更。而吸入式医治可以经由过程肺部进入身体，中转大脑，绕过了消化体系。 

Acorda公司总裁兼首席试验官Ron Cohen体现，“我们很高兴Inbrija完成了这一紧要里程碑，并等候着欧盟委员会在今年晚些时候做出的最终审查抉择。在欧盟，也许有120万帕金森病患者，其中约40%患者履历OFF期，这长短常具有破欠佳性的。今朝，公司正在评价在欧洲将Inbrija贸易化的合作机会。假设上市，Inbrija将满足欧洲帕金森病患者群体中存在的这一尚未满足的需求医疗需求。” 

CHMP的自动查察定见，基于环节性III期临床钻研SPANSM-PD（NCT02240030）的数据。该研讨是一项为期12周、随机、宽慰剂对照、双盲研究，旨在评估Inbrija相对于于宽慰剂用于庄重历OFF期的帕金森病患者的医治的效果和安然性。该研究共入组了339例轻至中度帕金森病患者，这些患者正蒙受一种口服左旋多巴以及一种多巴脱羧酶榨取剂（如卡比多巴）医治，大少数患者也正在承受格外的帕金森病药物医治，但正在经历每天至少2小时的OFF期。在过去5年内得了哮喘、慢性壅塞性肺病或其他慢性肺病的患者被扫除在外。钻研中，这339例患者被随机分为3个治疗组：Inbrija 60mg组（113例）、Inbrija 84mg组（114例）、抚慰剂组（112例）。主要绝顶是统一帕金森病评重量表（UPDRS）流动评分从给药前到给药后30分钟的变更，在治疗第12周的一次门诊OFF事件期间评估。 

究竟显示，该项研究到达了主要止境：与劝慰剂组相比，Inbrija 84mg医治组给药后30分钟评价的UPDRS运功评分的平均更改具有统计学显著改进（-9.83分 vs -5.91分，p=0.0088）。别的，该研究也到达了多个要害次要尽头。 

原文情由：Acorda Receives Positive CHMP Opinion for INBRIJA? (levodopa inhalation powder) 

原题目：帕金森新药！首个吸入性左旋多巴制作品Inbrija获欧盟CHMP推荐许可，治疗关闭期（OFF）症状 

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