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来源： | 2019-08-18 15:42:34 | 人气： 次
导读：药物临床前研究作为医药研发、生产中的重要一环，各国都有严格的准入和数据认可标准。美国FDA对于GLP 检查、欧洲经济合作与发展组织OECD对GLP的认证（检查）有着极为严格的质量要
药物临床前研究作为医药研发、生产中的重要一环，各国都有严格的准入和数据认可标准。美国FDA对于GLP 检查、欧洲经济合作与发展组织OECD对GLP的认证（检查）有着极为严格的质量要求，在通过相应检查的同时，企业还将出具相应的研究报告才能顺利被美国FDA和OECD相关成员国认可。
因此具备国际GLP资质认证的临床前CRO企业出具的研究数据可以由客户选择进行多地申报，从而获得更多的客户青睐。 据不完全统计，目前国内康龙化成、益诺思、昭衍新药及华西海圻通过了FDA GLP认证检查。
表6 国际GLP资质认证医药外包企业
资料来源：官网、招股说明书、年报、火石创造研究院整理
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