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新修订的《中华人民共和国药品管理法》

来源: | 2019-08-27 12:54:17 | 人气: 次

导读:消息面上,引爆医药股的是密集发布的政策。今日上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。据了解,药品

消息面上,引爆医药股的是密集发布的政策。今日上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。

据了解,药品管理法是1984年制定、2001年修订,这次修订是18年后的首次全面大修改。其修订,与近年供给侧改革和鼓励创新的政策方向一致,为药品行业各个环节的变革提供了制度保障。主要优化临床试验管理、建立关联审评审批,以及对临床继续的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。

另外,近期的医保目录调整发布也颇受关注,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险的常规准入药品名单正式公布,将于明年1月1日开始执行。新版目录是国家医保局成立后第一次全面调整,也是2000年第一版药品目录使用以来对所有药品的一次全面梳理。

药品目录分为凡例、西药、中成药、谈判药品、中药饮片五部分。常规准入部分共2643个药品,其中西药1322个、中成药1321个。此次调整主要调入了慢性用药、前期谈判要种已有仿制药的品种,以及部分特殊剂型药品,例如滴眼液、贴剂、鼻用喷雾剂等。


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