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痛感小易操作!FDA批准新型血糖监测采血的装置OneDraw

来源: | 2019-08-29 13:48:22 | 人气: 次

导读:编译:范东东 日前,Drawbridge Health研发的新型血液征集摆设OneDraw得到美国FDA批准,该摆设旨在募捐糖尿病患者且则监测血糖水准。公司称使用该摆设比拟皮下注射针更易操作且痛

编译:范东东 

日前,Drawbridge Health研发的新型血液征集摆设OneDraw得到美国FDA批准,该摆设旨在募捐糖尿病患者且则监测血糖水准。公司称使用该摆设比拟皮下注射针更易操作且痛感更小。 

OneDraw血液征集摆设由OneDraw收集装置与OneDraw A1C测试系统构成,搜集18岁及以上成人个别的上臂毛细血管血液至装置内的过滤器(基质)纸上,样品被送到试验室后由医疗保健专业人士发展HbA1c的定量丈量,以监测糖尿病患者对血糖的速决管制。需求留意的是,此配备搜集血液样本进行的测试不运用于诊断或筛查糖尿病,也不该用于更生儿。 

 

OneDraw血液征集摆设是一次性采血摆设,约相称于计算机鼠标的大小,经由历程一组粗大的刺血针和轻微吸力从成年人上臂的毛细血管中取得血样。搜集血样的历程非常方便,只有微微按压装置上的按钮,血样就会被搜集到可装配的盒子内执着糊口生涯,往后由公司指定的临床实行室发展糖化血红蛋亮的测试。 

OneDraw血液征集摆设美化了患者和HCP血液征求过程,而且可以在职何处所进行血液采样。Sansum糖尿病研讨所的Kristin Castorino显现,“很多患者讨厌被针扎,致使有人不惜价值防备发展抽血测试。我相信该装置或是让患者越发安谧和松开,采血的历程只会感受到很小的痛苦悲伤,也不会肉眼直接望见血液的流出。” 

Drawbridge Health是一家静心于从头斥地抽血体验的医疗武艺公司,致力于使患者兴许随时随地逍遥利便地搜集血样。2015年,由GE Healthcare和GE Ventures孵化并散漫进去,当草创立的指数是低沉采血独霸和运输血样的难度,以及削减患者前往抽血焦点进行采血的省事。 

Drawbridge Health认为该装置主要有三个优点:起首是不需要止血带,也不会直接看到血液;第二是血样运输极为利便,不重要繁琐的冷链运输;第三是整个采血流程尤其安谧,检测到底可靠。公司透露表现,之前完成的一项临床研讨显示,OneDraw采血装置得出的糖化血红蛋白后果与古板的静脉血液样本之间存在很强的关系性。公司还显露,与静脉穿刺或手指针刺对比,患者更偏心使用OneDraw装置。 

参照来历: 

1、FDA clears GE spinout's less-painful blood draw device for testing A1c 

2、Drawbridge Health Receives FDA 510(k) Clearance for OneDraw? A1C Test System 

  


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