8月23日，现代制药颁发《对付全资子公司药品经由过程仿制药一致性评估的公告》。 

苯磺酸氨氯地平片适用于高血压、冠芥蒂的对症医治，原研出产品为辉瑞的络活喜。根据PDB统计数据，该药品2018年度环球发卖额为64.99亿美元，个中辉瑞的络活喜发卖领取10.24亿美元。 

根据布告，国药容生的苯磺酸氨氯地平片（5mg）2018年度发卖支付约为1172万元。遏制目前，公司在该品规差异性评估累计投入费用约750万元（未经审计）。 

▍分歧性评价最热品种 

根据《中国上市药品目次集》，目前苯磺酸氨氯地平片（5mg）经由差别性评价已抵达10家药企，是所有种类中过评企业数量至多的。过评的企业除了国药容生，还有江苏黄河、华润赛科、辰欣药业、浙江京新、北京万生、苏州东瑞、亚宝药业、扬子江药业、浙江为康。 

据统计，一致性评估依据种类述说热度来看，苯磺酸氨氯地平受理号高达抵达38个，是悉数品种中陈诉最抢手的。 

▍市场重要量伟大 

据米内网数据库展现，近两年氨氯地平的市场增速放缓，但因为降压药市场需求硕大，仍然坚持强固添加，2017年市场局限高达56.88亿元。 

（数据来源：米内网数据库） 

据国度疾控中心研讨表现，我国高血压患者人数已打破3.3亿，平均每3个成人中就有1人是高血压患者，且近年来高血压呈现年迈化趋势。从高血压用药的须要愈来愈大，以及企业通知差异性评估的积极性，或是预见，氨氯地平的市场范围无望继续增大。 

▍近50家药企协作 

作为病例常用的长效降压药，分工是至关的激烈。遏制今朝，氨氯地平的市场上有近50多家企业在单干。此中，原研企业辉瑞霸占了跨越60%的市场。国外企业市场占对照大的是华润赛科，将近10%。 

（数据泉源：米内网数据库） 

▍28大品规，过评已满3家 

赛柏蓝根据《中国上市药品目次集》不完全统计，截止当前，经由过程或视同颠末差距性评估的出产品已达315个，共涉及188个品规。个中，过评企业达 3 家及以上的品规有28个，过评企业达2家的品规有29个，独家过评的种类有131个。 

过评企业达3 家及以上的品规如下： 

根据政策要求，同品种药品经过差距性评估企业达3家以上的，停息采购未颠末不同性评价的种类。而今朝，愈来愈多的省分对未过差距性评价的药品提出限定法度。 

别的，在4+7都会带量洽购中，推销的品种也只是原研药、经过或视同经过一致性评价的药品，未经由差距性评价的药品，连通知的时机都不有。 

固然很难，压力很大，可是差距性评估势在必行，这也是全体仿制药企业可持续进行的必经之路。 

附：315个经由过程差异性评估的药品汇总（截止8月23日）