恒瑞医药公告称，氟唑帕利单药治疗BRCA1/2突变的复发卵巢癌的新药上市申请于2019年获得国家药品监督管理局受理，并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。
经查询，氟唑帕利目前国外有同类产品Olaparib（商品名Lynparza）、Rucaparib（商品名Rubraca）、Niraparib（商品名Zejula）和Talazoparib（商品名Talzenna）于美国获批上市销售，Olaparib（商品名Lynparza）于2018年8月在中国获批上市，商品名为利普卓。
国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名则乐）于2019年12月在中国获批上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
数据显示，2019年Olapari（b 商品名Lynparza）、Rucaparib（商品名Rubraca）、Niraparib（商品名Zejula）和Talazoparib（商品名Talzenna）全球销售额约为13.57亿美元，美国销售额约为6.74亿美元。
恒瑞医药的艾瑞颐获批上市，将成为国内第三个获批上市的PARP抑制剂，同时也是国内首个自主研发的PARP抑制剂。
多管线品种发力
需要关注的是，近期恒瑞医药产品管线多个品种获得重要进展。
除上述艾瑞颐获得上市批准外，12月7日，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药品SHR8058滴眼液，将于近期开展临床试验；
11月24日，公司的苹果酸法米替尼胶囊和注射用卡瑞利珠单抗近日被国家药品监督管理局药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单；
11月16日，公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验，SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
