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亚盛医药奥雷巴替尼获欧盟孤儿药资格认定

来源: | 2021-11-23 17:02:46 | 人气:

导读:  11月22日,亚盛医药宣布欧盟委员会日前授予公司1类新药奥雷巴替尼(HQP1351)孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)。  CML是一种罕见的恶性血液疾病,在欧盟27国的年发

  11月22日,亚盛医药宣布欧盟委员会日前授予公司1类新药奥雷巴替尼(HQP1351)孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)。


  CML是一种罕见的恶性血液疾病,在欧盟27国的年发病率为2.43/10000。随着靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的上市,CML的治疗方式得以革新。尽管第一代和第二代药物BCR-ABL TKI对CML的治疗具有显著的临床效益,但获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一,其中T315I突变是常见的耐药突变类型之一,在耐药CML中的发生率可达25%左右。伴有T315I突变的CML患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药,因此临床上急需可有效治疗T315I突变CML的第三代BCR-ABL抑制剂。

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