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Moderna流感疫苗mRNA-1010获得积极中期数据

来源: | 2021-12-13 19:09:47 | 人气:

导读:  2021年12月10日,Moderna公司宣布,其在研流感疫苗mRNA-1010的1期临床试验获得积极中期数据。mRNA-1010是一款四价季节性流感mRNA候选疫苗,靶向世界卫生组织(WHO)建议的四种季

  2021年12月10日,Moderna公司宣布,其在研流感疫苗mRNA-1010的1期临床试验获得积极中期数据。mRNA-1010是一款四价季节性流感mRNA候选疫苗,靶向世界卫生组织(WHO)建议的四种季节性流感病毒株,包括甲型流感病毒株H1N1和H3N2,和乙型流感病毒株Yamagata和Victoria。试验结果表明,在年轻成人和老年人中,接种mRNA-1010候选疫苗29天后,针对所有病毒株的抗体水平得到提高。Moderna还宣布,mRNA-1010的2期临床试验已完成500例受试者的全部入组,3期临床试验的准备工作正在进行中。


  季节性流感的流行造成呼吸道疾病,并给医疗保健系统带来巨大负担。据WHO估计,全球每年约有300万至500万流感重症病例,发生约29万至65万例与流感相关的呼吸道疾病死亡事件。


  然而,目前的流感疫苗只有大约40-60%的有效性,它们的配方是在疫苗计划使用时间的6-9个月前决定的。并且,大多数获得许可的流感疫苗都采用基于鸡蛋的培养技术,这种工艺有可能让疫苗病毒产生预期之外的抗原变化。


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  该1期临床试验在年轻成人(18-49岁)和老年人(50岁以上)队列中评估了了3种剂量的mRNA-1010(50 µg、100 µg和200 µg)的效果。在年轻成人中,与基线相比,针对H1N1的抗体几何平均滴度(GMT)提高大约10倍,针对H3N2的抗体GMT提高约8倍,针对Yamagata和Victoria的抗体GMT分别提高3倍和2倍。并未观察到明显的剂量依赖性,这意味着可能探索使用更低剂量的疫苗。


  在老年人组中,与基线相比,抗体GMT的提升分别为6倍(H1N1)、6倍(H3N2)、3倍(Yamagata)和2倍(Victoria)。


  在安全性方面,未观察到严重安全性信号。在较高剂量下,年轻人组中报告更多不良反应(AR)。两个年龄组最常见的局部AR包括疼痛和腋窝肿胀/压痛,最常见的全身性AR包括疲劳、关节痛、肌痛和头痛。


  Moderna首席执行官Stéphane Bancel先生表示:“每年约有300万人死于呼吸道感染,还有更多人因此住院或生病。在Moderna,我们的目标是开发一种同时针对新冠病毒+流感病毒+呼吸道合胞病毒(RSV)的单剂量增强疫苗。我们的四价流感候选疫苗mRNA-1010的1期临床试验积极中期结果是实现这一目标的重要里程碑。”

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