8月23日，CDE网站显示，齐鲁制药第四代EGFR抑制剂QLH11811获批临床，适应症为具有EGFR等驱动基因异常的晚期非小细胞肺癌。
此前，齐鲁制药在2022ACCR年会上首次公布QLH11811的临床前结果。QLH11811在野生型EGFR、激活突变ex19del以及多种组合型耐药突变中的活性均优于第三代抑制剂osimertinib，并且针对L858R/C797S组合突变活性最高（IC50=0.32nM）。
据NextPharm数据统计，目前全球共9款靶向C797S突变的EGFR抑制剂进入临床阶段。
肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，其中85%为非小细胞肺癌（NSCLC）。在中国，NSCLC患者的表皮生长因子受体（EGFR）突变比例高达39.8%，其中50%以上的EGFR突变NSCLC患者在接受第一或第二代EGFR-TKI治疗后发生T790M突变，15%的EGFR突变NSCLC患者在接受第三代EGFR-TKI治疗后发生C797S突变。
C797S突变使第三代药物无法以共价非可逆的方式结合蛋白，导致药物与ATP的竞争活性降低。耐药性已经成为EGFR-TKI面临的主要问题。
EGFR是一组具有酪氨酸激酶活性的表皮生长因子家族的细胞表面受体，其活化异常可激活与肿瘤增殖、分化相关的基因，继而诱发肿瘤的形成和发展。EGFR抑制剂通过抑制EGFR的激酶活性，阻断EGFR信号通路，从而产生抑制肿瘤细胞的增殖、转移并促进肿瘤细胞发生凋亡等一系列生物学效应。
