近日，经久生物宣布，公司1类化药创新药KIN-2787临床试验申请获得国家药品监督管理局药审中心（CDE）默示许可，经久生物将对KIN-2787开展I期临床研究。KIN-2787已在2021年5月获得美国FDA临床试验许可，一项关于KIN-2787在BRAF突变实体瘤中安全性、耐受性及有效性的国际多中心I期临床试验（编号：KN-8701）正在进行中。
KIN-2787是新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可以靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤的BRAF突变。作为常见的肿瘤驱动基因，BRAF突变分为I类，II类及III类突变三大类，值得关注的是，目前所有国内外已获批的BRAF激酶抑制剂仅靶向于BRAF I类突变，尚无批准用于BRAF II类或III类突变的药物。仅以肺癌为例，存在BRAF突变的非小细胞肺癌中BRAF II/III类突变占比就超过了60%，临床上存在显著的未被满足的医疗需求。KIN-2787则可覆盖所有BRAF突变类型，且具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性，为BRAF II/III类突变的患者提供靶向治疗机会的同时，有望克服前一代BRAF抑制剂的耐药，具有成为FIC及BIC的巨大潜力。
经久生物首席执行官及执行董事田丰先生表示：“ KIN-2787获批临床的意义重大，这是KIN-2787在大中华区开发的重要里程碑。我们相信KIN-2787的独特优势会为BRAF突变的实体瘤患者，尤其为目前尚无靶向药物治疗的BRAF II/III类突变患者提供实质性的临床获益。经久生物将携手中国专家，为肿瘤患者带来更多精准治疗机会。”
关于经久生物
Kinnjiu Biopharma Inc.由Kinnate Biopharma Inc. (纳斯达克KNTE)，奥博 (Orbimed) 亚洲基金，奥博资本以及Foresite Capital于2021年在开曼共同投资设立，A轮融资投资额达3500万美元；2021年底，上海经久生物科技有限公司成立。经久生物被独家许可负责Kinnate Biopharma Inc. 的部分肿瘤药物在大中华地区的研发及商业化，同时经久生物也可以对其他项目及第三方的药物进行开发。
