8月29日,CDE官网显示,强生旗下杨森的teclistamab注射液拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往至少接受过3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,其既往治疗包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)、一种免疫调节剂(IMiD)和一种抗CD38单克隆抗体。
BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员,在MM患者癌细胞中高表达,CD3参与激活免疫系统抵抗感染。Teclistamab是一款使用Genmab DuoBody®技术开发的能同时靶向T细胞CD3和MM细胞BCMA的IgG4双抗,其可将CD3+T细胞重新定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞,以诱导针对靶细胞的细胞毒作用。目前,Teclistamab在国内处于III期临床阶段。
8月24日,Teclistamab获欧盟委员会(EC)批准上市,成为全球首个获批的BCMA/CD3双抗。目前,辉瑞BCMA/CD3双抗处于III期阶段。国内布局BCMA/CD3双抗的企业岸迈生物、康诺亚生物等还处于I/II期阶段。
































