8月29日，CDE网站显示，通化东宝的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的临床试验申请已获受理。
该复方制剂最早由诺和诺德开发，于2014年9月首次获批上市，商品名为Xultophy，适应症为2型糖尿病。它也是全球首款长效胰岛素/GLP-1复方制剂。
德谷胰岛素（insulin degludec）是一种超长效基础胰岛素类似物，具有半衰期长、作用平稳持久、低血糖发生风险更低的特点。由诺和诺德公司开发，2012年10月首次在日本获批上市，商品名为Tresiba，随后分别于2015年和2017年在美国和中国获批上市。
与人胰岛素相比，德谷胰岛素结构中去掉了B30位的苏氨酸，并在B29位的赖氨酸上连接了脂肪酸链，呈六聚体形式，可以与血浆中的白蛋白可逆结合，达到延长半衰期的作用。
来源：Nature Reviews. Endocrinol
胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是糖尿病领域的热门靶点。利拉鲁肽（liraglutide） 即为一种GLP-1类似物，可血糖依赖性促进胰岛素分泌，还具有保护胰岛β细胞和延迟胃排空降低食欲等作用。其最早由诺和诺德研发，于2010年1月在美国上市，商品名为Victoza；减肥适应症于2014年12月获批，商品名为Saxenda。
来源：Nature Reviews. Endocrinol
据公开财报统计，2022年上半年，Tresiba和利拉鲁肽（Victoza和Saxenda）的销售额分别为48.33亿丹麦克朗和104.92亿丹麦克朗。
目前全球共2款同类产品获批上市，除了Xultophy外，另一款为赛诺菲的甘精胰岛素利司那肽注射液（商品名Soliqua），于2016年11月获批上市。此外，国内仅恒瑞一家有同类产品在研，其HR17031注射液已于2021年7月在中国和美国获批开展临床。
