华东医药此前电话会议时表示,二季度研发工作在加大力度,正积极推进,相对费用投入较大,超过3亿元,为历史上研发投入最高的一个季度,这对利润增速有一定影响。但从经营质量来说,公司以及中美华东的收入、毛利率、净利润等都保持了良好的增长态势。公司预计全年研发费用达10亿元,同比增长超40%。
福安药业(300194)9月27日晚间公告,子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药监局下发的注射用克林霉素磷酸酯一致性评价受理通知书,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段。注射用克林霉素磷酸酯主要适用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染,也用于敏感菌。
恒瑞医药(600276)9月27日晚间公告,公司的注射用卡瑞利珠单抗近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期14日。注射用卡瑞利珠单抗是公司自主研发人源化抗PD-1单克隆抗体,截至目前,该产品项目已投入研发费用约为6.38亿元。
值得一提的是,恒瑞医药9月9日晚公告,公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的临床试验通知书,涉及药品SHR-1316注射液、SHR-1704注射液,将于近期开展临床试验。SHR-1316作为PD-L1单抗药物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1704是一种人源化单克隆抗体,可促使抗原呈递细胞成熟,发挥抗肿瘤作用。


























