高科技设施领域设计和建造的全球先锋企业Exyte(益科德)和UnivercellsTechnologies联合宣布建立全球合作伙伴关系,将共同优化GMP标准疫苗生产设施的模块化、标准化及灵活建造。UnivercellsTechnologies是一家新型生物制造技术供应商,专注于为病毒产品生产提供经济且可放大的解决方案。
在新冠肺炎疫情肆虐期间,这一合作有利于积极应对全球日益增长的疫苗需求,这要求一旦制剂获批,即可迅速生产交付大量疫苗。预装配生产设施有助于快速构建并迅速实现SASAR-CoV-2和其它疾病疫苗的规模化生产,缩短上市时间。
通过此次合作,集成化工厂设计整合了Exyte的预制模块化系统ExyCell和UnivercellsTechnologies以scale-X固定床生物反应器为核心的NevoLine生物制造平台。ExyCell可任意组合,以适应不同特点的工艺布局,而NevoLine基于工艺强化和串联的颠覆性技术则能够有效地用于载体疫苗和减毒活疫苗的自动化、低成本和大规模生产。
疫苗开发人员和生物制药生产商可从集成的模块化概念中受益。使用预装配解决方案建造并投产的GMP标准疫苗生产设施,可以在极小占地面积上获得极高产能,因此,初期投资和运营支出会大幅降低。该解决方案同时适用于新建设施以及现有设施的升级改造。当工艺设备选定后,模块化设施概念可支持快速产能提升和市场准入,从而增强全球免疫行动中的疫苗供应。