“我们首选那些临床必需,疗效确切,但目前供应短缺的药品。”齐鲁制药药物研究院院长张明会表示,此外还需调研其原研药的优势与不良反应情况和专利的注册及到期情况,再综合评估生产工艺、生产成本、原料获取难易度等因素。
“截至目前,齐鲁制药共开展了70余个药物的一致性评价研究,目前已获批17个,其中12个为国内首家。已申报33个,其中22个为国内首家。在国内制药企业一致性评价工作中,齐鲁制药项目的申报数量、速度和获批数量均遥遥领先。”张明会说。
在张明会看来,相比原研药研发周期长、投入大、价格高等特征,仿制药已成为各国控制治疗成本、提高患者用药保障水平的重要手段。“目前我国的药品批文中,仿制药占据绝对比例,居民医保也主要依靠仿制药。”
“目前公司上市的仿制药有100多个品规,主要集中在抗肿瘤、抗感染、心血管、精神类等方面。”张明会说。值得注意的是,齐鲁制药仿制药的产品质量,也得到了国际认可。截至目前,由齐鲁制药生产的20个药物获准出口美国,14个药物获准在欧洲上市销售。这一数量,在我国药企中处于“第一阵营”。


























